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美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2026年4月22日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:AAPG;香港聯(lián)交所代碼:6855)宣布,公司三個(gè)重點(diǎn)品種的六項(xiàng)臨床研究入選2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會,其中三項(xiàng)獲快速口頭報(bào)告。這三個(gè)重點(diǎn)品種分別為中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)、中國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉(商品名:利生妥®)和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin(APG-115)。
一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領(lǐng)域最重要、最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會,將展示當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會將於5月29日至6月2日(美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間)在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:「這將是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第九年亮相ASCO年會,很高興能夠又一次站在這一國際頂尖學(xué)術(shù)舞臺展示公司的全球創(chuàng)新與研發(fā)實(shí)力。今年,公司在研品種有多項(xiàng)研究入選,其中三項(xiàng)研究獲快速口頭報(bào)告,再次印證了國際學(xué)術(shù)界對公司原研品種臨床價(jià)值的高度認(rèn)可。我們期待在會議期間為大家分享更為詳實(shí)的數(shù)據(jù),並繼續(xù)加速全球臨床開發(fā)進(jìn)程,早日為患者帶來更多治療選擇。」
亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進(jìn)展包括:
快速口頭報(bào)告
Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼(HQP1351)聯(lián)合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細(xì)胞白血病(CML-LBP)或費(fèi)城染色體陽性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。?/b>Ph+ BCP-ALL)患者
摘要編號:6513
展示形式:快速口頭報(bào)告
分會場標(biāo)題:血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植(Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant)
報(bào)告時(shí)間:
2026年5月30日 13:15–14:45(美國中部時(shí)間)
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45(北京時(shí)間)
第一作者:Elias Jabbour, MD,美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心白血病科
Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼(HQP1351)二線治療慢性期慢性髓細(xì)胞白血?。?/b>CP-CML)患者的最新療效和安全性數(shù)據(jù)
摘要編號:6510
展示形式:快速口頭報(bào)告
分會場標(biāo)題:血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植(Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant)
報(bào)告時(shí)間:
2026年5月30日 13:15–14:45(美國中部時(shí)間)
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45(北京時(shí)間)
第一作者:黎緯明教授,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科
Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin(APG-115)單藥或聯(lián)合利沙托克拉(APG-2575)治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性橫紋肌肉瘤(RMS)或其他軟組織肉瘤(STSs)兒童患者
摘要編號:10012
展示形式:快速口頭報(bào)告
分會場標(biāo)題:兒童腫瘤II(Pediatric Oncology II)
報(bào)告時(shí)間:
2026年5月30日 8:00–9:30(美國中部時(shí)間)
2026年5月30日 21:00–22:30(北京時(shí)間)
第一作者:張翼鷟教授,中山大學(xué)腫瘤防治中心兒童腫瘤科,華南腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心
壁報(bào)展示
Updated clinical and translational results of Olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼(HQP1351)治療琥珀酸脫氫酶缺陷型(SDH-)腫瘤患者的最新臨床和轉(zhuǎn)化研究結(jié)果
摘要編號:11539
展示形式:壁報(bào)展示
分會場標(biāo)題:肉瘤(Sarcoma)
報(bào)告時(shí)間:
2026年6月1日 13:30–16:30(美國中部時(shí)間)
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30(北京時(shí)間)
第一作者:邱海波教授,中山大學(xué)腫瘤防治中心,華南腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心
A phase 3 study of Olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼(HQP1351)治療慢性期慢性髓細(xì)胞白血病患者的III期臨床研究:正在進(jìn)行中的POLARIS-2試驗(yàn)
摘要編號:TPS6608
展示形式:壁報(bào)展示
分會場標(biāo)題:血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植(Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant)
報(bào)告時(shí)間:
2026年6月1日 9:00–12:00(美國中部時(shí)間)
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00(北京時(shí)間)
第一作者:Elias Jabbour, MD,美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心白血病科
A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of Lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉(APG-2575)治療既往經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球多中心、開放性、隨機(jī)、III期注冊臨床研究:正在進(jìn)行中的GLORA試驗(yàn)
摘要編號:TPS7101
展示形式:壁報(bào)展示
分會場標(biāo)題:血液系統(tǒng)惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血?。℉ematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia)
報(bào)告時(shí)間:
2026年6月1日 9:00–12:00(美國中部時(shí)間)
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00(北京時(shí)間)
第一作者:Matthew Steven Davids, MD,美國丹娜法伯癌癥研究院
關(guān)於亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:AAPG;香港聯(lián)交所代碼:6855)是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè),致力於研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新藥,以解決腫瘤領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。
公司核心品種耐立克®是中國首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)和加速期(CML-AP)患者,以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應(yīng)癥均已被納入中國國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)。目前,亞盛醫(yī)藥正在開展耐立克®三項(xiàng)全球注冊III期臨床研究,分別為:獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療新診斷費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ ALL)患者POLARIS-1研究;獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克®治療經(jīng)治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究;評估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。
公司另一重磅品種利生妥®是一款用於治療多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫(yī)藥正在開展利生妥®四項(xiàng)全球注冊III期臨床研究,分別為:獲美國FDA和歐洲MEA許可的評估利生妥®聯(lián)合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個(gè)月且應(yīng)答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究;評估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;評估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究;以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局,並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達(dá)等眾多領(lǐng)先的生物制藥公司達(dá)成全球合作,同時(shí)與丹娜法伯癌癥研究院、梅奧醫(yī)學(xué)中心、美國國家癌癥研究所和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立研發(fā)合作關(guān)系。如需了解更多信息,請?jiān)L問 https://ascentage.com/
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外,本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述,包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、經(jīng)營成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測。
這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響,具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中詳細(xì)說明,包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊說明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的「風(fēng)險(xiǎn)因素」和「關(guān)於前瞻性聲明的警示聲明」章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風(fēng)險(xiǎn)因素」章節(jié),以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績、運(yùn)營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預(yù)測。
因此,該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對未來事件的預(yù)測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對未來發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷,且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況,亞盛醫(yī)藥均無義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。

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