中國蘇州和美國圣地亞哥2021年12月23日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的生物制藥公司。公司今日宣布，年初與Exelixis達(dá)成的基于天演專有安全抗體（SAFEbody®）核心技術(shù)研發(fā)的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的首個合作項目已成功達(dá)成關(guān)鍵里程碑。根據(jù)2021年初簽訂的技術(shù)合作與許可協(xié)議條款，成功獲得每個合作項目的目標(biāo)安全抗體候選藥物后，天演將獲得300萬美元的里程碑付款。
“我們非常自豪能為Exelixis成功篩選到具有精準(zhǔn)掩蔽功能的安全抗體候選藥物。該項合作進(jìn)一步驗證了天演專有的安全抗體SAFEbody核心技術(shù)的優(yōu)異性能，同時凸顯了天演動態(tài)精準(zhǔn)抗體庫（DPL）平臺的獨特優(yōu)勢。”天演藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官羅培志博士表示，“此外，隨著天演安全抗體項目ADG126（抗CTLA-4）的臨床推進(jìn)，為安全抗體SAFEbody核心技術(shù)提供確鑿的臨床驗證的同時也顯示，應(yīng)用安全抗體技術(shù)有潛力實現(xiàn)抗體偶聯(lián)藥物等強(qiáng)效治療藥物在設(shè)計與開發(fā)上的范式轉(zhuǎn)換，進(jìn)而改善癌癥等衰竭性疾病患者的臨床療效及生活質(zhì)量。”
根據(jù)協(xié)議條款，Exelixis 早期已經(jīng)向天演藥業(yè)支付1100萬美元的預(yù)付合作款，以開發(fā)針對兩個靶點的安全抗體候選藥物項目。此外，天演藥業(yè)將獲得針對每個靶點研發(fā)及申報進(jìn)展相匹配的及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付費，以及針對每個靶點開發(fā)的相關(guān)產(chǎn)品的凈銷售提成費。
天演的安全抗體技術(shù)旨在通過精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)來覆蓋抗體的結(jié)合域，以克服過往各類抗體療法中存在的安全性和耐受性問題。這將提高抗體的腫瘤特異性靶向能力，同時將因結(jié)合非腫瘤組織里的靶標(biāo)而產(chǎn)生的毒性降至最低，為新藥開發(fā)中長期以來懸而未決的挑戰(zhàn)提供全新的解決方案。
除了為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能，天演還將安全抗體技術(shù)用于打造內(nèi)部兼具深度及廣度的高度差異化變革性產(chǎn)品管線，其中包括：即將完成I期劑量爬坡試驗的抗CTLA-4安全抗體ADG126以及五個處于新藥臨床申請階段（IND-enabling）的項目，如ADG153，全球首款擁有強(qiáng)力殺滅腫瘤的抗體效應(yīng)器IgG1的抗 CD47安全抗體SAFEbody® 和 ADG152，融合了天演專有雙特異性CD3 T 細(xì)胞接合器平臺和安全抗體SAFEbody®掩蔽技術(shù)而生成的一款CD20xCD3強(qiáng)力抗體POWERbody?。憑借獨有的人工智能驅(qū)動抗體探索和開發(fā)平臺，天演打造一條聚焦新型腫瘤免疫療法的變革性創(chuàng)新產(chǎn)品管線，目前五款抗體正處于臨床開發(fā)階段。
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody®及強(qiáng)力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
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SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標(biāo)。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關(guān)于臨床數(shù)據(jù)的潛在影響的陳述，以及天演藥業(yè)對其候選產(chǎn)品的臨床活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化的推進(jìn)和預(yù)期。由于各種重要因素，實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)；天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外資金用于運營以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力；COVID-19 對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件“風(fēng)險因素”部分更充分討論的那些風(fēng)險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。
