上海2026年4月21日 /美通社/ -- 2026年4月21日，梯瓦醫(yī)藥與神基制藥共同宣布，雙方正式達(dá)成關(guān)于AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）的戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議。神基制藥將獲得AJOVY在中國(guó)大陸商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益及產(chǎn)品所涉專利與商標(biāo)的獨(dú)占許可，并根據(jù)協(xié)議約定，神基將獲得該產(chǎn)品中國(guó)大陸地區(qū)上市許可持有人（MAH）資格。雙方將充分發(fā)揮各自在全球創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)和本土市場(chǎng)深耕的優(yōu)勢(shì)，協(xié)同推進(jìn)AJOVY在中國(guó)市場(chǎng)的廣泛可及，為偏頭痛患者提供更具可持續(xù)性的治療選擇，更好服務(wù)患者的長(zhǎng)期管理需求。

偏頭痛具有高患病負(fù)擔(dān)與反復(fù)發(fā)作特點(diǎn)，患者往往需要長(zhǎng)期、規(guī)范的預(yù)防性管理。相關(guān)研究顯示，中國(guó)偏頭痛的患病總?cè)藬?shù)達(dá)到約1.85億^[1]，這也使得可持續(xù)的治療方式與更廣泛的預(yù)防性治療可及性成為醫(yī)療健康領(lǐng)域共同關(guān)注的方向。

AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）為偏頭痛預(yù)防性治療提供了季度與月度兩種給藥的方案，為患者帶來(lái)靈活、個(gè)性化的治療選擇，幫助患者長(zhǎng)期管理偏頭痛癥狀，提升生活質(zhì)量。該產(chǎn)品于2018年首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的成人適應(yīng)癥批準(zhǔn)^[2]，并于2019年經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）獲批^[3]。2025年，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥擴(kuò)展，成為首個(gè)用于兒童與青少年發(fā)作性偏頭痛的抗CGRP預(yù)防性治療藥物^[4]。

提升AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）在全球的可及性是梯瓦轉(zhuǎn)向增長(zhǎng)戰(zhàn)略（Pivot to Growth）的重要組成部分。神基作為專注神經(jīng)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作伙伴，將在本次合作中充分發(fā)揮其全產(chǎn)業(yè)鏈布局與成熟商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，圍繞臨床可及、患者服務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入方面與梯瓦醫(yī)藥形成高效協(xié)作，進(jìn)一步助力AJOVY在中國(guó)市場(chǎng)的深度拓展與患者觸達(dá)。

神基制藥首席執(zhí)行官陳鵬亙表示："我們很高興與梯瓦醫(yī)藥達(dá)成此次戰(zhàn)略合作。偏頭痛作為一種需要長(zhǎng)期管理的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患者對(duì)規(guī)范化、可持續(xù)的治療方案有著迫切需求。AJOVY^® 作為創(chuàng)新的人源化抗CGRP單抗，在療效、安全性和給藥便捷性方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，將為患者帶來(lái)明確獲益。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的引入，不僅進(jìn)一步強(qiáng)化了神基制藥在神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，也與我們的核心能力高度契合。我們將充分發(fā)揮本土化運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì)，以更貼近中國(guó)臨床實(shí)踐與患者需求的方式，推動(dòng)夫瑞奈珠單抗這一全球創(chuàng)新治療選擇更穩(wěn)定、更廣泛地惠及中國(guó)患者。

梯瓦醫(yī)藥大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁表示："AJOVY代表了梯瓦醫(yī)藥在神經(jīng)領(lǐng)域的長(zhǎng)期投入與創(chuàng)新積累。AJOVY目前已在全球超過(guò)45個(gè)國(guó)家上市，成為許多國(guó)家領(lǐng)先的偏頭痛預(yù)防注射治療方案。此次與神基制藥的戰(zhàn)略合作，不僅是我們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品、探索多元合作機(jī)制的關(guān)鍵舉措，更是對(duì)中國(guó)患者需求的積極回應(yīng)。我們期待與專注神經(jīng)領(lǐng)域的合作伙伴攜手，將全球前沿產(chǎn)品與本土市場(chǎng)需求深度融合，為偏頭痛患者帶來(lái)更可及、更優(yōu)質(zhì)的預(yù)防性治療選擇。"

未來(lái)，梯瓦醫(yī)藥將繼續(xù)依托其全球創(chuàng)新能力和多元化的產(chǎn)品組合，持續(xù)提升創(chuàng)新醫(yī)療資源在中國(guó)的可及性，惠及更多患者，并進(jìn)一步深化與更多合作伙伴在中國(guó)醫(yī)療健康生態(tài)體系中的戰(zhàn)略攜手。

關(guān)于AJOVY

AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）是梯瓦醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的偏頭痛治療藥物，具備季度一次（675mg）和月度一次（225mg）的兩種皮下注射方案，滿足患者差異化需求，提升用藥依從性。該產(chǎn)品于2018年首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的成人適應(yīng)癥批準(zhǔn)，并于2019年經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）獲批。2025年，AJOVY 獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，將單劑量注射劑用于45公斤及以上的6-17歲兒童和青少年發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療，成為全球首個(gè)且唯一獲批用于兒科發(fā)作性偏頭痛預(yù)防及成人偏頭痛預(yù)防的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）拮抗劑。

2024年，夫瑞奈珠單抗注射液通過(guò)在中國(guó)III期研究達(dá)成主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，證實(shí)在中國(guó)人群中的療效。研究結(jié)果顯示受試者每月偏頭痛天數(shù)顯著減少，且安全性和耐受性良好。2023年，AJOVY 獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，率先搭乘"港澳藥械通"政策落地粵港澳大灣區(qū)，已覆蓋大灣區(qū)十七家醫(yī)院，為更多患者帶來(lái)創(chuàng)新治療體驗(yàn)。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2025年1月受理梯瓦提交的新藥申請(qǐng)（NDA）。

關(guān)于梯瓦醫(yī)藥

梯瓦醫(yī)藥（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.，紐交所及特拉維夫證券交易所代碼：TEVA）依托其全球一流的仿制藥與生物類似藥業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，正在加速轉(zhuǎn)型為一家全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。在逾120年來(lái)，梯瓦對(duì)構(gòu)筑人類健康未來(lái)的承諾從未動(dòng)搖。無(wú)論是持續(xù)推進(jìn)在神經(jīng)科學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)，還是在全球范圍內(nèi)提供高質(zhì)量的復(fù)雜仿制藥、生物類似藥及非處方藥產(chǎn)品，梯瓦始終致力于滿足患者當(dāng)下及未來(lái)的治療需求。患者所需，即梯瓦所向。梯瓦全力以赴，共筑健康未來(lái)。更多信息，歡迎訪問(wèn)www.tevapharm.com。

關(guān)于神基制藥

神基制藥（NeuroGen Pharma）由康橋資本與穆巴達(dá)拉主權(quán)基金聯(lián)合創(chuàng)立，于2024年成功整合優(yōu)時(shí)比（UCB）在華五大神經(jīng)及過(guò)敏領(lǐng)域成熟品牌資產(chǎn)及其珠海生產(chǎn)基地。

以"創(chuàng)新引領(lǐng)患者美好生活"為使命，我們聚焦神經(jīng)及過(guò)敏領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，協(xié)同發(fā)展鎮(zhèn)痛及兒科等治療領(lǐng)域。我們致力于成為可持續(xù)增長(zhǎng)的生物制藥企業(yè)，通過(guò)更優(yōu)質(zhì)的臨床診療方案與更可及的創(chuàng)新治療選擇，守護(hù)患者生命健康。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng) www.neurogen.com.cn。

AJOVY^® 為T(mén)eva Pharmaceuticals International GmbH注冊(cè)商標(biāo)。