東京2020年7月8日 /美通社/ -- 2020年7月1日，全球適應性研究聯盟（加州洛杉磯）與UPMC（匹茲堡大學醫學中心）和衛材株式會社（總部：東京，首席執行官：內藤晴夫，“衛材”）進行合作，衛材于近日宣布將加入REMAP-COVID計劃，其為REMAP-CAP（一項針對社區獲得性肺炎的隨機、嵌入式、多因素、自適應平臺試驗）的一項附屬研究，用于檢驗針對COVID-19住院患者治療的多種干預措施。
已將依立托侖（由衛材發現及研發的一種研究性TLR4拮抗劑）選為在REMAP- COVID中度患者群體中進行評估的首個研究性免疫調節療法。該試驗將在多醫院UPMC醫療系統和美國其他醫療中心進行。包括日本在內整個試驗網絡中的其他全球中心將緊隨其后。此前，在一項研究敗血癥的大規模3期隨機試驗中，已證明依立托倫的安全性，其目的是抑制各種促炎介質的過度產生和釋放（“細胞因子風暴”），以保護COVID-19患者的肺部和其他器官免受損害。
“我們很高興能與衛材建立合作關系，并在試驗中檢驗這種具有發展前景的干預措施，”Christopher Seymour（匹茲堡大學和UPMC重癥醫學科副教授醫學博士、MSC以及REMAP-CAP：COVID研究的美國首席研究員）表示。“通過利用適應性設計而不是采用傳統的試驗方法，我們更有可能更快地找到答案，同時盡可能地保證患者的安全。REMAP-COVID是一項最佳研究，旨在盡可能安全、快速、有效地確定COVID-19的潛在治療方案。”
“衛材很榮幸能夠參與這項合作計劃，以對抗前所未有的COVID-19大流行病。很高興得知將對本公司的研究性免疫調節治療性TLR4拮抗劑依立托倫進行獨立研究，以及與其他藥物進行聯合研究，以評估其對于COVID-19住院患者的療效性，”衛材神經病學業務組首席醫療官Lynn Kramer醫學博士表示。“作為我們關心人類健康使命的一部分，公司一直致力于在全球范圍內為患者及其家人和醫療專業人員帶來改變。”
REMAP-CAP的設計目標是在非大流行病及大流行病環境下尋找針對重癥肺炎的最佳治療方案。在COVID-19暴發初期時，REMAP-CAP迅速轉向其大流行病模式（REMAP-COVID附屬研究），按照其初衷，納入更多專門針對COVID-19的潛在治療方案，并將招募對象擴展至COVID-19患者。該試驗是一項多中心、隨機、標準護理與多個活性藥物對照組的比較平臺研究。
REMAP-COVID附屬研究的主要終點是21日觀察期內未發生器官衰竭的天數。將對住院患者施用依立托倫，在REMAP-COVID的免疫調節方面進行評估。
REMAP-CAP由全球領先的大流行病以及在傳染病暴發、病毒學、免疫學、急救醫學和貝葉斯統計領域的危重病研究者和專家領導。REMAP-CAP已在北美、歐洲、澳大利亞和新西蘭的218個中心招募1100多名患者。這項重要的研究與Berry Consultants合作進行，Berry Consultants是自適應平臺試驗統計設計的領導者，并得到世界各國政府和非營利組織的支持。最近，乳腺癌研究基金會承諾出資100萬美元，通過乳腺癌轉化治療研究聯盟長期建立的創新試驗基礎設施，幫助啟動美國試驗中心。
“針對COVID-19的REMAP研究策略提供了一個平臺，在該平臺上建立現有的相關知識，同時迅速評估針對該病毒的多種研究性治療方案的安全性和療效性，從而使我們能夠在COVID-19臨床試驗中盡可能多地獲悉相關情況，”Mark McClellan博士（醫學博士、Robert J. Margolis商業、醫學和政策教授、杜克大學杜克-馬戈利斯衛生政策中心的創始主任）解釋道。
“GCAR很榮幸能夠參與這項全球協作的計劃，并作為REMAP-CAP：COVID在美國的試驗主辦方，以及與匹茲堡大學一同作為美國區域協調中心，”Meredith Buxton博士（GCAR首席執行官、MPH）分享道。“我們很高興能夠利用我們在運行平臺試驗方面的豐富經驗來支持這一重要努力。通過與學術界、工業界和慈善機構的主要合作伙伴進行合作，我們將努力為COVID-19患者確定改進后的治療方案。”
了解更多關于REMAP-CAP和REMAP-COVID附屬研究的信息，請訪問www.remapcap.org，并關注@remap_cap
