德國殷格翰、上海和馬塞諸塞州劍橋2026年4月15日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰與再鼎醫藥（NASDAQ: ZLAB；HKEX: 9688）今日宣布了一項臨床合作，著力開發一種創新的雙DLL3靶向藥物聯合療法。Ib/II期研究將評估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T細胞銜接器obrixtamig與再鼎醫藥的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL?1310）聯合使用的安全性、耐受性及初步臨床活性。該研究將招募患有低分化NEC及廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的患者，這些患者亟需更有效的治療選擇。
"通過特異性T細胞銜接器激活免疫系統，并結合DLL3靶向的ADC遞送強效細胞毒性載荷的策略，與我們的免疫腫瘤學戰略以及推進針對難治性癌癥的優異聯合療法的目標一致，"勃林格殷格翰全球腫瘤領域負責人Itziar Canamasas博士表示。"這是我們為腫瘤表達DLL3的癌癥患者拓展有效治療方案邁出的又一步。"
再鼎醫藥總裁，全球研發負責人Rafael G. Amado博士表示："Zoci在小細胞肺癌中顯示出令人鼓舞的活性以及良好的耐受性，""我們已快速推進zoci進入關鍵臨床研究階段，并正在探索其在小細胞肺癌及其他NEC中多種聯合療法的可能性。與勃林格殷格翰的合作提供了一個有吸引力的靶向DLL3的治療策略，有望惠及那些亟需更好治療方案的患者。"
Obrixtamig是勃林格殷格翰研發的一款DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器，旨在引導人體自身免疫細胞攻擊表達DLL3的癌細胞，而DLL3表達是小細胞肺癌及某些神經內分泌癌的標志性特征。在全球I期ES-SCLC一線治療研究DAREON®?8中，obrixtamig與化療及阿替利珠單抗聯合使用顯示出臨床早期積極療效跡象及可控的安全性[1]。Obrixtamig正在多個全球研究中進行評估，并已進入全球III期試驗階段（DAREON®?Lung?1，NCT07472517）。該分子已獲得美國FDA及歐盟委員會針對神經內分泌癌的快速通道資格及孤兒藥資格認定。
Zocilurtatug pelitecan（簡稱zoci）是再鼎醫藥開發的一款靶向DLL3的ADC，旨在向DLL3陽性腫瘤細胞遞送強效細胞毒性載荷，用于ES-SCLC治療。最新全球I期結果顯示，zoci在既往接受治療后的ES-SCLC患者，包括在腦轉移患者中，表現出強效且持久的緩解，同時具有良好的安全性。在此基礎上，該項目已進入全球III期注冊性研究。除了小細胞肺癌，zoci還正在評估用于神經內分泌癌的治療。Zoci用于小細胞肺癌治療已獲得FDA孤兒藥資格及快速通道資格認定。
根據協議條款，再鼎醫藥將為研究提供靶向DLL3 ADC的臨床研究用藥，而勃林格殷格翰將作為申辦方并監督日常臨床研究運營。雙方保留各自資產的權益。
