上海2019年11月29日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今天宣布，愛通立®（注射用阿替普酶）用于治療發病后4.5小時內的急性缺血性卒中適應癥獲得國家藥品監督管理局的批準。新適應癥將既往的3小時內治療延長至4.5小時，這一獲批意味著將有更多卒中患者獲得生機。
腦卒中俗稱“腦中風”，是一種高發病率、高死亡率、高致殘率、高復發率的“四高”疾病。中國是全球范圍內名副其實的卒中大國，目前我國卒中患者人數高達1300萬[1]，而在這其中，約七成為缺血性卒中患者[2]。在有效的時間窗（從發病到接受治療的時間）內進行溶栓治療是國際國內公認的針對急性缺血性卒中最有效的藥物治療方式。
阿替普酶是世界上第一個利用基因工程技術生產，結構與人體內源性組織型纖溶酶原激活物幾乎完全相同的產品，也是目前唯一被循證醫學證明和各國藥監部門批準用于急性缺血性卒溶栓治療的一線藥物。
阿替普酶之前在我國獲批的治療時間窗為3小時，但數據顯示，我國卒中患者發病3小時內的溶栓率不足20%[3] 。“在我國，由于患者及救治流程等多方面的原因，很多患者在到達醫院時已超過發病3小時，這就意味其已經錯過了溶栓的時機。隨著健康中國行動的加速推進，以卒中為代表的重大疾病得到了廣泛關注與重視。近期發布的《國務院關于實施健康中國行動的意見》更是明確表示將針對心腦血管疾病實施防護救治行動。此次阿替普酶溶栓時間窗延長至4.5小時，無疑為更多的卒中患者爭取了救治的機會，有助于提高卒中患者的溶栓率，進而降低患者的殘疾率、死亡率，減輕社會的卒中疾病負擔。”首都醫科大學附屬北京天壇醫院常務副院長、中華醫學會神經病學分會候任主任委員、中國卒中學會執行副會長王擁軍教授指出。但仍然需要強調的是，對于卒中患者的救治是越早越好，時間就是大腦，卒中患者在卒中發病后4.5小時內應盡早接受溶栓治療，越早治療，獲益越大。”
勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務負責人馮耐德先生表示：“卒中是中國首位的致死原因，愛通立自2002年在中國獲批上市以來已經讓千千萬萬的卒中患者獲益，新適應癥的獲批將給更多中國卒中患者帶來生的希望。公司的愿景是成為一家卒中關愛公司，并在卒中防治領域擁有強大的產品線。未來我們還將積極貫徹健康中國行動方針，致力于為中國卒中防治事業提供幫助和貢獻，從而減輕卒中給社會帶來的負擔。”
參考文獻： |
1. 胡盛壽，高潤霖等.《 中國心血管病報告 2018》 概要. 中國循環雜志2019年3月第34卷第3期 |
2. 中華醫學會神經病學分會，中華醫學會神經病學分會腦血管病學組. 中國急性缺血性卒中診治指南2018. 中華神經科雜志2018年9月第51卷第9期 |
3. Li Z, Wang C, Zhao X et al. Substantial Progress Yet Significant Opportunity for Improvement in Stroke Care in China. Stroke. 2016 Nov;47(11):2843-2849. |
