鎮(zhèn)江2019年4月11日 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織南京金斯瑞生物科技昨日宣布，“金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項(xiàng)目”正式開工。
2019年4月10日，金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項(xiàng)目奠基儀式在鎮(zhèn)江隆重舉行，鎮(zhèn)江市政府領(lǐng)導(dǎo)，合作伙伴，細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)＜遥瑐髌嫔锷a(chǎn)副總裁 David He 博士，金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士等多位公司高層參加此次奠基儀式，共同見證這一激動(dòng)人心的時(shí)刻。
金斯瑞生物此次在鎮(zhèn)江規(guī)劃商業(yè)化生產(chǎn)中心占地面積為200畝，總建筑面積約為150,000m2，整個(gè)生產(chǎn)中心將基于美國、歐洲和中國的 cGMP 要求設(shè)計(jì)和建設(shè)，質(zhì)粒病毒生產(chǎn)中心，質(zhì)粒服務(wù)線規(guī)劃了一次性生物反應(yīng)器質(zhì)粒生產(chǎn)線，病毒服務(wù)線擁有懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝和貼壁培養(yǎng)生產(chǎn)工藝，將建立多條生產(chǎn)線，產(chǎn)能能同時(shí)支持多個(gè)項(xiàng)目商業(yè)化生產(chǎn)；抗體藥生產(chǎn)中心建成后將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求；在細(xì)胞生產(chǎn)中心，將建設(shè)符合中國及歐美 cGMP 要求的商業(yè)化生產(chǎn)基地，并用于細(xì)胞治療/基因治療的商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。屆時(shí)，金斯瑞在鎮(zhèn)江的質(zhì)粒病毒商業(yè)化生產(chǎn)中心將會(huì)是中國第一個(gè)也是最大涵蓋細(xì)胞治療，基因治療以及抗體藥研發(fā)的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心，從而加速生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
傳奇生物生產(chǎn)副總裁 David He 博士受邀參加此次奠基儀式，在致辭環(huán)節(jié)說到：細(xì)胞治療產(chǎn)品作為一種“活”藥，生產(chǎn)高質(zhì)量符合 cGMP 要求的質(zhì)粒和病毒載體是細(xì)胞和基因治療商業(yè)化生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳奇生物的商業(yè)化生產(chǎn)已經(jīng)開始了全球布局，目前在美國的商業(yè)生產(chǎn)基地將在不久后開始投產(chǎn)，在國內(nèi)，我們將與金斯瑞 CDMO 生產(chǎn)基地緊密合作，全面推進(jìn)包括質(zhì)粒、病毒載體及細(xì)胞生產(chǎn)的商業(yè)化進(jìn)程。
作為戰(zhàn)略合作伙伴，來自上海隆耀生物科技的葉圣勤董事長上臺(tái)致辭：“合作是創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的主旋律，” 葉圣勤董事長表示，“隆耀生物和金斯瑞已經(jīng)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，隆耀生物擁有獨(dú)特技術(shù)優(yōu)勢(shì)的兩個(gè)新型 CAR-T 產(chǎn)品的質(zhì)粒病毒制備的 CDMO 都委托了金斯瑞，現(xiàn)在合作項(xiàng)目正在按照計(jì)劃順利進(jìn)行中，我相信這只是我們合作的開始，我們的合作會(huì)不斷深化拓展。”
金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士在致辭中說到：“金斯瑞在進(jìn)入 CDMO 市場以來，發(fā)展迅速，在成功申報(bào)了南京傳奇的 CAR-T 項(xiàng)目后，已陸續(xù)承接了多個(gè) IND 申報(bào)項(xiàng)目和質(zhì)粒病毒生產(chǎn)項(xiàng)目，包括 CAR-T 項(xiàng)目，UCAR-T 項(xiàng)目，TCR-T 項(xiàng)目和 AAV 基因治療項(xiàng)目等。為了儲(chǔ)備和擴(kuò)增產(chǎn)能，金斯瑞規(guī)劃了這一片生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心，為不久的將來基因細(xì)胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化提供整包服務(wù)。在抗體藥方面，鎮(zhèn)江 GMP 廠將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求，我們相信，我們的努力將加強(qiáng)中國在生物制品藥品發(fā)展方面的優(yōu)勢(shì)，加速整個(gè)制藥行業(yè)的發(fā)展。”
