美國舊金山2020年1月15日 /美通社/ -- 每年的1月中旬，美國舊金山都會成為來自全球醫(yī)療健康領(lǐng)域和金融投資界思想與目光交匯碰撞的中心，摩根大通醫(yī)療健康年會已在這里舉辦了37屆。今年1月14日，來自中國的生物科技公司金斯瑞在舊金山辦起了摩根大通年會的“衛(wèi)星會”，中外細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的投資人、企業(yè)家，以及包括美國FDA前局長在內(nèi)的頂級專家們，將這個對于癌癥治療而言充滿希望的話題徹底炒熱。來自全球的800余位業(yè)內(nèi)人士參與了此次論壇。
在全球頂級的醫(yī)療健康投融資盛會中，由一家中國企業(yè)牽頭組織細(xì)胞和基因治療這一新興熱點(diǎn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展論壇，并吸引了眾多行業(yè)領(lǐng)袖的參與，表明中國企業(yè)在該領(lǐng)域的發(fā)展受到了越來越多的全球關(guān)注和認(rèn)可。
近年來，細(xì)胞和基因治療風(fēng)靡全球，成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展最為迅速的領(lǐng)域之一，預(yù)計至2030年，僅美國FDA即有望批準(zhǔn)40-60種細(xì)胞和基因療法。本次論壇的發(fā)起者，金斯瑞創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官章方良博士表示：“細(xì)胞和基因療法在治療癌癥及其他疾病上取得巨大突破已是可以預(yù)見的事實(shí)，最近，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了四款基因和細(xì)胞療法，給患者帶去了重大希望，而這僅僅是拉開了行業(yè)大發(fā)展的序幕。我們期待利用細(xì)胞和基因療法的優(yōu)勢變革癌癥、自身免疫疾病及其他疾病的治療方法，讓癌癥脫離絕癥之列。”
此次論壇上，美國食品和藥物管理局（FDA）前局長Scott Gottlieb博士發(fā)表主旨演講。在四場圓桌討論中，嘉賓們分表探討了細(xì)胞/基因治療全球進(jìn)程與中國機(jī)遇、從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化的探索之路、中國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的資本潛力，以及全球細(xì)胞治療監(jiān)管政策。與會嘉賓分享了當(dāng)前細(xì)胞和基因治療行業(yè)的重大進(jìn)展，就行業(yè)發(fā)展中面臨的諸如如何減輕治療副作用、改善對實(shí)體瘤的療效以及擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模等熱門話題進(jìn)行了探討。同時，中國話題繼續(xù)成為論壇焦點(diǎn)。圍繞中國市場，與會嘉賓探討了眾多議題，包括中國實(shí)現(xiàn)規(guī)模化對資本規(guī)模的要求以及中國市場的優(yōu)勢。
在四個圓桌討論之后，南京市江寧區(qū)人民政府副區(qū)長繆秀梅女士發(fā)表主題致辭，她表示：“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在‘健康中國2030’規(guī)劃綱要指引下，已形成了包括環(huán)渤海地區(qū)、長三角區(qū)域和珠三角區(qū)域在內(nèi)的三大集群，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。作為國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育的重要支點(diǎn)，南京市江寧區(qū)集聚了全球最大基因合成商 -- 金斯瑞等為代表的一批龍頭企業(yè)。在南京江寧，生物醫(yī)藥企業(yè)可以呼朋引伴、廣納人才，為企業(yè)注入豐富的‘創(chuàng)新基因’，不斷增強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的強(qiáng)大動能。”繆秀梅女士還對金斯瑞為南京江寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出的突出貢獻(xiàn)，表示了衷心感謝。
章博士表示，中國話題之所以成為世界關(guān)注的焦點(diǎn)，一方面是由于中國市場具有廣闊的市場前景，另一方面，也是因?yàn)橹袊髽I(yè)已經(jīng)成為全球細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的一個重要參與者。金斯瑞在細(xì)胞療法領(lǐng)域也處于領(lǐng)先地位。2017年12月，金斯瑞子公司傳奇生物與強(qiáng)生達(dá)成達(dá)成全球許可協(xié)議，共同開發(fā)、生產(chǎn)治療多發(fā)性骨髓瘤的產(chǎn)品LCAR‐B38M（JNJ-4528），并將其商業(yè)化。 兩家公司將通力合作，積極推動靶向BCMA（B細(xì)胞成熟抗原）的CAR-T療法在已經(jīng)歷前線治療的多發(fā)性骨髓瘤患者中的新藥臨床研究。目前，中美兩地的臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥認(rèn)定，獲歐洲藥品管理局（MEA）授予優(yōu)先藥物認(rèn)定，并于2019年12月，獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的突破性療法認(rèn)定。
對于全球細(xì)胞和基因治療行業(yè)，中國無疑是最大的市場。當(dāng)前，中國已崛起為全球經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國，預(yù)計2020年，中國的醫(yī)療保健支出將達(dá)1.1萬億美元，疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)攀升。根據(jù)IMS Health的調(diào)查預(yù)測，到2030年，中國14種主要癌癥的確診患者將達(dá)430萬。
同時，近年來，中國在該領(lǐng)域的發(fā)展極其迅速。“當(dāng)前，世界創(chuàng)新藥物研發(fā)格局正面臨急劇變革，中國在許多方面都走在前沿，同時中國在商業(yè)化生產(chǎn)方面更具競爭力。”章博士說，“生物技術(shù)公司和制藥公司逐漸意識到，企業(yè)無需依靠自己建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施來實(shí)現(xiàn)藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。因此，憑借更低的成本和穩(wěn)定的質(zhì)量，越來越多的公司將藥物的開發(fā)制造業(yè)務(wù)外包給具有專業(yè)技術(shù)及豐富經(jīng)驗(yàn)的中國機(jī)構(gòu)，開展從藥物發(fā)現(xiàn)到開發(fā)的整個生命周期的合作。”
就金斯瑞而言，該公司已對其合同研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)（CDMO）投入大量資源，來滿足不斷增長的需求。2018年，公司正式成立生物藥事業(yè)部，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物藥研發(fā)生產(chǎn)中心及全國規(guī)模最大的滿足臨床樣本生產(chǎn)需求的質(zhì)粒病毒車間已于2019年建成并投入使用。
一年一度的摩根大通醫(yī)療健康年會是全球頂級的醫(yī)療健康投融資盛會，每年1月13日至16日舉辦，常被業(yè)界稱為“JPM周”。在這期間有數(shù)十個醫(yī)療投資會議，數(shù)百個酒會、早餐會在同時舉行，是個不折不扣的全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)和資本融合的盛會。金斯瑞是JPM周期間為數(shù)不多的舉辦衛(wèi)星會論壇的中國公司。鑒于今年論壇的成功舉辦，金斯瑞還將于明年JPM周期間繼續(xù)舉辦第二屆全球生物科技產(chǎn)業(yè)論壇。章方良博士表示：“我們希望明年的這個時候，能再次和業(yè)界有影響力的人物一起，共同探討行業(yè)發(fā)展話題，推動細(xì)胞和基因治療在全球范圍內(nèi)的發(fā)展。同時，推動更多的國際專家、學(xué)者、企業(yè)家、投資者關(guān)注和投入到中國的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級中，為中國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。”
