中國研究讓晚期結直腸癌一線治療聯合方案“一槌定音”
上海2018年9月20日電 /美通社/ --
“左手”新型靶向藥物，“右手”經典化療方案，聯合使用，相得益彰，已成為直結腸癌患者的一線治療方案。
9月10日，國際知名期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology，縮寫 JCO）在線全文發表一項中國學者的重要成果，有望惠及全球結直腸癌患者 -- 由南京中醫藥大學附屬八一醫院秦叔逵教授和同濟大學附屬東方醫院李進教授共同牽頭的TAILOR研究的最終結果表明：分子靶向藥物西妥昔單抗聯合 FOLFOX 4（亞葉酸鈣、5-氟尿嘧啶及奧沙利鉑）化療，具有協同增效作用，因此成為 RAS 基因野生型轉移性結直腸癌患者的一線治療方案。
美國《臨床腫瘤學雜志》是國際腫瘤學領域的頂級期刊，SCI 影響因子高達26.303分，對全球腫瘤臨床實踐和研究都具有重大影響，也是腫瘤學界高度認可和推崇的專業雜志。秦叔逵教授表示：“TAILOR 研究是首次由中國研究者開展的轉移性結直腸癌大型的、多中心的 III 期臨床研究，大家精誠合作，參與支持，且質控良好，獲得了預期的結果，可喜可賀。如果該研究成果獲得積極推廣，將可以改善更多的晚期腸癌患者的預后，延長他們的生命！”
賽諾菲中國副總裁、特藥事業部負責人吳清漪女士向秦叔逵和李進教授及其團隊表示熱烈祝賀。“不久前，秦叔逵教授團隊釆用 FOLFOX4 系統化療治療晚期肝癌的研究成果剛剛獲得了江蘇省科學技術一等獎。此次，秦教授與李進教授的成果又登上了國際頂級學術期刊，得到全球腫瘤學術界的認可，這是中國學者的驕傲，也是結直腸癌患者的福音。”她表示，樂沙定（奧沙利鉑）作為第3代鉑類抗癌藥，同時也是 TAILOR 研究中一個重要參與藥物，在這一研究成功的基礎上，有望在晚期結腸癌一線治療中發揮更多、更重要作用。賽諾菲公司將進一步加強與科研院校、醫院和專家攜手合作，使更多的高質量原研創新藥物惠及中國患者。
我國近年結直腸癌發病形勢嚴峻
據中國國家癌癥中心最新公布的2015年癌癥數據，結直腸癌在10 年間的發病率為明顯升高趨勢。
在所有結直腸癌中， RAS 野生型約占到60%，研究和實踐表明這些患者可以從專門針對RAS野生型的靶向治療藥物（主要是抗 EGFR 單抗） 與化療藥物的聯合中獲得更多的受益。臨床上常規通過檢測RAS 基因突變，來判斷是否適合化療聯合 EGFR 單抗，這也是轉移性結直腸癌選擇靶向治療方案的重要預測指標。
一線治療以往10年存爭議
對于晚期結直腸癌的治療，多年來化療藥物是基礎，特別是奧沙利鉑、伊立替康以及氟尿嘧啶類等始終在臨床上發揮重要作用。
分子靶向治療也已經異軍突起，主要包括兩大類：第一類是抗 EGFR 的單抗，包括西妥昔單抗、帕尼單抗等，主要用于 RAS 以及 RAF 基因野生型的結腸癌患者；第二類是抗血管生成劑。
上述化療和靶向療法如何聯合使用，以便給病人帶來較大的客觀療效和生存獲益？在過去10多年里，對于 RAS 野生型轉移性結直腸癌患者的一線治療，應該釆取何種化療藥物與抗 EGFR 單抗組成聯合方案，主要是含奧沙利鉑方案，一直存在著巨大爭議；NCCN 等國際指南的推薦也歷經數次刪減，進進出出，變化折騰，主要是因為缺乏前瞻性的大型研究的證據加以支持。
中國研究團隊一槌定音
今天，中國研究團隊一槌定音，終結了上述爭議。TAILOR 研究充分證實靶向藥物西妥昔單抗聯合奧沙利鉑為主的 FOLFOX 化療方案，可以作為 RAS 基因野生型的轉移性結直腸癌患者的一線治療方案。
此次秦叔逵教授與李進教授主導的 TAILOR 研究能夠登上權威雜志，表明中國專家在臨床指南的不斷變遷中，勇于挑戰國際權威，敢于提出問題，以嚴謹的治學態度，孜孜不倦的學術追求，不斷精進的研究能力，卓越的團隊協作，努力去解決學術難題，在全球臨床腫瘤學界再次發出中國好聲音。這一研究結果為全球的腫瘤醫生提供了強有力的臨床證據，同時也為結直腸癌患者帶來希望。
秦叔逵教授表示：特別感謝全國26家研究中心和廣大患者的精誠合作，才使 TAILOR 研究最終獲得成功，為全球結直腸癌領域的發展做出了重要貢獻！李進教授也表示，TAILOR 研究是首次由中國研究者開展的轉移性結直腸癌III期臨床研究，其研究結果顯示西妥昔單抗聯合 FOLFOX 一線應用效果良好，不良反應可控，值得推廣應用。
附：研究專家
教授，博士生導師，南京中醫藥大學附屬八一醫院副院長，全軍腫瘤中心主任，國家藥物臨床試驗機構主任，中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長，北京 CSCO 基金會理事長等。
教授，博士生導師，同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任，中國臨床腫瘤學會（CSCO）理事長，亞洲臨床腫瘤學聯盟（FACO）主席，CSCO 基金會秘書長等。
