上海2019年3月22日 /美通社/ -- 全球領先的制藥以及醫療器械研發開放式能力和技術平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 02359.HK），今日發布2018年度報告。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則（International Financial Reporting Standards，或“IFRS”）進行編制，幣種為人民幣。

業績亮點

• 營業收入保持強勁增長。營業收入增長23.8%至96.14億元。以去年同期平均匯率測算，營業收入增長25.4%至97.39億元。2018年，公司各個業務板塊均持續推進能力提升和規模建設，不斷增強技術能力、拓寬服務范圍。不斷增長的客戶需求，尤其是中國客戶以及全球生物技術公司的需求，也持續驅動公司業績增長。
• 毛利增長16.6%至37.77億元。毛利率為39.3%。[1]剔除匯率因素影響，毛利率為39.9%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤增長84.2%至22.61億元。公司持續賦能全球醫藥創新，主營業務保持強勁增長。此外，在適用新金融工具準則后，公司風險投資所投標的公允價值變動中歸屬于當期的部分6.16億元計入本期損益。
• 經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長23.3%至17.42億元。
• 稀釋每股收益和經調整Non-IFRS每股收益分別增長70.0%和13.9%。

經營亮點

• 新增客戶1,400余家，活躍客戶超過3,500家。
• 覆蓋所有全球前20大制藥企業；
• 前十大客戶保留率100%；
• 持續賦能全球醫藥創新，通過“一體化、端到端”的研發服務平臺，助力客戶提高研發效率。客戶群體不斷擴大。
• 持續推進包含里程碑和銷售分成的收費模式項目。報告期內，助力國內客戶完成27個研究性新藥的臨床試驗申報，并獲得17個項目的臨床試驗許可。截至2018年12月31日，公司累計為國內客戶完成55個研究性新藥的臨床試驗申報，并獲得34個項目的臨床試驗許可。
• 小分子藥CDMO/CMO服務項目所涉新藥物分子超過650個，其中處于III期臨床試驗階段的項目40個、已獲批上市16個。
• 成為中國MAH試點開展以來，首個創新藥受托生產商。公司助力歌禮制藥的丙型肝炎新藥戈諾衛^®、和記黃埔的結直腸癌新藥愛優特^®在國內成功獲批，為中國上市許可持有人（MAH）制度下獲批的2個創新藥品種。
• 積極布局于細胞和基因治療這一未來行業增長的引擎。為30個臨床試驗階段的細胞和基因治療項目提供CDMO服務，其中25個項目處于I期臨床實驗階段，5個項目處于II/III期臨床試驗階段。
• 臨床試驗服務保持高速發展。報告期內，我們助力跨國制藥企業PD-1單抗在中國獲批上市、助力國內制藥企業結直腸癌突破性新藥在中國獲批上市、助力國內第一個CD20單抗生物類似藥企業完成藥品注冊申請。
• 收購美國臨床試驗CRO，完善中美雙報的臨床試驗服務能力。2018年7月，我們收購位于美國德克薩斯州的臨床試驗CRO WuXi Clinical Development, Inc. （ResearchPoint Global），將公司臨床試驗服務能力拓展到美國，增強為國內外客戶進行創新藥中美雙報的臨床試驗服務能力。
• 持續推進能力和規模的建設，助力公司未來發展。我們在天津及啟東擴建及建立化學實驗室、在美國費城及中國無錫建立細胞和基因治療產品GMP生產基地、在常州擴建API GMP生產基地、在蘇州建立醫療器械檢測實驗室、在美國圣地亞哥建立生物分析實驗室。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示：“2018年是全球醫藥健康產業不平凡的一年，對藥明康德而言也是意義非凡。我們欣喜地看到創新藥物在應對疑難雜癥方面效果顯著，行業取得了重大突破。隨著藥品審批時間表大幅加快，在美國和中國獲批上市的新藥數量再創歷史新高。令我們感到自豪的是，2018年，美國FDA批準的59款新藥中有39款來自我們的客戶。未來我們將繼續不斷加強能力和規模建設，并在瞬息萬變的環境中一如既往地為客戶提供優質的服務。”

“感謝投資者們相信藥明康德的偉大愿景，他們對藥明康德管理團隊和業務模式充滿信心，并給予了強有力的支持。公司于2018年5月及12月，分別在上海證券交易所及香港聯交所主板成功上市。”

“我們‘跟隨項目發展、跟隨藥物分子發展、跟隨客戶發展’的戰略持續為我們的業務帶來了豐碩成果。此外，我們高效執行公司業務發展計劃，實現營業收入人民幣96.14億元，同比增長23.8%。以去年同期平均匯率測算，公司實現營業收入97.39億元，同比增長25.4%。公司所有業務部門的營收均呈增長態勢，尤其是中國區實驗室服務、CDMO/CMO服務和臨床研究及CRO服務業務增長明顯。除了在營運方面（人才招募、新實驗室和設施建設）的投資，我們還積極構建獨有的醫療健康創新生態圈，布局未來發展。”

李革博士還表示：“展望未來，我們正邁入醫藥健康產業發展前所未有的黃金時代，成千上萬的創新、創業者將參與到生態圈的建設中來。通過藥明康德的一體化賦能平臺，我們將幫助更多機構、科學家、醫院和醫生實現他們的創新夢想，讓更多新藥、好藥早日問世，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大愿景，造福全球病患。”

2018年全年IFRS業績

• 公司營業收入增長23.8%至96.14億元。以去年同期平均匯率測算，公司營業收入增長25.4%至97.39億元。
• 中國區實驗室服務收入增長24.1%至51.13億元。公司充分發揮“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢，努力提升現有客戶滲透率，并不斷拓展新客戶，尤其是“長尾”客戶。
• CDMO/CMO服務收入增長28.0%至26.99億元。公司堅定推進“跟隨藥物分子發展階段擴大服務”的策略，通過與客戶在臨床前階段建立緊密的合作關系，不斷為公司帶來新的臨床試驗階段以及商業化階段的項目，助推收入持續快速增長。
• 美國區實驗室服務收入增長6.1%至12.04億元。主要得益于公司細胞和基因治療產品CDMO服務收入增長，部分被醫療器械檢測服務收入下降所抵消。細胞和基因治療CDMO服務收入2018年上半年及下半年同比分別增長7.5%和28.4%。
• 臨床研究及其他CRO服務收入增長64.2%至5.85億元。主要得益于國內新藥臨床試驗市場的快速發展，以及公司服務質量、規模及能力的大幅提高，客戶數量和訂單量快速增長。
• 受益于中國創新藥行業的快速發展，公司各項業務來自于中國客戶的收入合計同比增長55.5%。
• 毛利增長16.6%至37.77億元。毛利率為39.3%，略低于去年同期的41.7%。[2]主要原因是公司美國實驗室服務毛利率較去年同期下降，以及2018年上半年人民幣兌美元匯率較上年同期大幅升值。以去年同期平均匯率測算，毛利率為39.9%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤增長84.2%至22.61億元。公司各項業務均保持增長，“一體化、端到端”平臺協同效應不斷增強。此外，公司風險投資所投標的公允價值變動中歸屬于當期的部分6.16億元計入本期損益。

2018年全年Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤

• 2018年Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長75.5%至24.64億元。Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤在IFRS的基礎上，扣除以下因素：股權激勵費用、A股和H股上市相關費用、匯率波動相關損益、以及于業務合并中獲得的無形資產攤銷。

2018年全年經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤

• 2018年經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長23.3%至17.42億元。經調整Non-IFRS 歸屬于上市公司股東的凈利潤在Non-IFRS 的基礎上，扣除以下因素：已實現和未實現權益類投資收益/虧損、合營企業收益/虧損。

關于藥明康德

藥明康德是國際領先的開放式能力與技術平臺公司，為全球制藥及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本。藥明康德平臺涵括化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、藥物研發和醫療器械測試等，正承載著來自全球30多個國家的3,500多家創新合作伙伴的數千個研發創新項目，致力于將最新和最好的醫藥和健康產品帶給全球病患，實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的夢想。

前瞻性陳述

本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實，乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理，但是基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時間表、保障客戶知識產權的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述做出當日為準，除法律有所規定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

Non-IFRS和經調整Non-IFRS財務計量

為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（不包括股權激勵計劃開支、上市相關費用、匯兌損益、并購所得無形資產攤銷）、經調整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤（進一步剔除已實現及未實現權益類投資收益、應占合營公司盈虧）、經調整Non-IFRS每股收益作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規定或根據國際財務報告準則編制。本公司認為經調整之財務指標有助了解及評估業務表現及經營趨勢，并有利于管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現，消除本公司并不認為對本公司業務表現具指示性的若干不尋常或非經常性項目。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業績相比。

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