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Alphyn宣布2a期臨床試驗招募工作已過半

Alphyn Biologics
2022-10-19 10:36 4007

項研究將評估AB-101a對伴有或不伴有并發細菌感染患者的療效

馬里蘭州安納波利斯2022年10月19日 /美通社/ -- 開發同類首創多靶點藥物治療的臨床階段皮膚病學公司Alphyn Biologics今日宣布,其AB-101a治療輕度至中度特應性皮炎(AD)的2a期臨床試驗患者招募工作已過半。這項隨機、載體對照、雙盲試驗評估了AB-101a治療成人及2周歲以上兒童特應性皮炎的效果,并特別入組了一個通常與該疾病相關的細菌感染患者子集。

AAlphyn投資者Angel Physicians Fund成員、醫學博士、皮膚學家Shalini Gupta表示:"雖然大多數療法均專注于AD的免疫系統調節,但目前尚無任何可用藥物能夠通過免疫調節同時治療大多數患者AD病變中的細菌感染。我們對AB-101a的前景感到興奮,并預計它將在緩解炎癥、減少瘙癢和治療皮膚感染方面具有非凡療效,這是一種潛在有效且安全的一體化方法。"

越來越多的研究表明,除了AD的免疫系統組件之外,AD還具有細菌成分。1AD患者經常受到細菌感染,最常伴有金黃色葡萄球菌(Staph),包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。這些常見細菌寄生在皮膚上,釋放毒素,在AD患者中引發炎癥和瘙癢,使這些患者的病癥易于加重和產生感染,并阻止病情愈合。

這項多研究中心臨床試驗將對包括未感染AD患者和已感染AD患者在內的2周歲及以上患者外用AB-101a的治療方案進行評估。未感染人群已完成患者招募,已感染人群中的第一名患者已接受給藥。

Alphyn首席執行官Neal Koller表示:"安全性是市場上與許多AD藥物相關的一個重要問題。我們堅信,AB-101a必將為患者及其醫生提供一個令人信服的獨特治療選擇。這項治療選擇既安全有效又操作便捷,并可供包括兒童在內的廣大人群使用,對兒童而言,新療法的需求至關重要。"

AB-101a采用Alphyn專有的AB-101平臺開發。該平臺具有多種生物活性化合物,因此具有多種作用機制,可潛在地解決任何目標疾病的多種問題。由于AB-101具有較強的安全性,Alphyn在2期啟動了臨床試驗計劃。

1 Staphylococcus aureus and Atopic Dermatitis: A Complex and Evolving Relationship. Joan A. Geoghegan, Alan D. Irvine and Timothy J. Foster. Trends in Microbiology. 2018 Jun;26(6):484-497. doi: 10.1016/j.tim.2017.11.008. Epub 2017 Dec 9

消息來源:Alphyn Biologics
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