上海2019年12月14日 /美通社/ -- 全球性生物制藥公司優(yōu)時(shí)比宣布旗下創(chuàng)新藥物希敏佳®（培塞利珠單抗注射液）正式在中國(guó)上市，并于11月5日開(kāi)出首張?zhí)幏剑_(kāi)始為中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，尤其是女性患者，帶來(lái)更優(yōu)選的治療方案。伴隨這款創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，優(yōu)時(shí)比開(kāi)啟在華發(fā)展新征程，將業(yè)務(wù)領(lǐng)域拓展至免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，并將以升級(jí)版“中國(guó)計(jì)劃”為更多患者持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫性疾病。我國(guó)約有500萬(wàn)名類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，其中女性患者約為男性患者的三倍。對(duì)于正值育齡期的女性患者而言，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不僅令她們備受疾病折磨，還要被迫推遲或改變生育計(jì)劃。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)學(xué)會(huì)秘書(shū)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕病專(zhuān)科醫(yī)師分會(huì)常委兼總干事、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任醫(yī)師田新平教授指出：“生育是每個(gè)女性的一項(xiàng)基本權(quán)利，然而類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常常令女性患者在孕前、孕中、產(chǎn)后都難以‘安心’。在孕前和孕中，患者若未控制好疾病，不僅會(huì)減弱排卵功能，延長(zhǎng)受孕時(shí)間，還會(huì)增加發(fā)生早產(chǎn)、胎兒低出生體重、先兆子癇等多種不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn)。另外，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在產(chǎn)后復(fù)發(fā)率極高。一旦復(fù)發(fā)，病情將更為嚴(yán)重，患者會(huì)愈加痛苦，嚴(yán)重的甚至只能癱瘓?jiān)诖玻y以親自哺育孩子。良好控制疾病的同時(shí)安心生育，不僅是育齡期女性患者最為重視的未被滿足的需求，也是每一位風(fēng)濕免疫科醫(yī)生面臨的重要難題。”
希敏佳®（培塞利珠單抗注射液）是唯一不含F(xiàn)c片段、聚乙二醇化的TNF-ɑ抑制劑，對(duì)人體TNF-ɑ的親和力更高，可實(shí)現(xiàn)快速起效、持久緩解，而且?guī)缀鯚o(wú)胎盤(pán)轉(zhuǎn)運(yùn)。基于獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)及積極的臨床試驗(yàn)結(jié)果，希敏佳®成為目前中國(guó)獲批的唯一在說(shuō)明書(shū)中注明如有臨床需要孕期全程均可使用的治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的生物制劑，為中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，尤其是女性患者，帶來(lái)新的治療選擇。
亞太風(fēng)濕病聯(lián)盟前主席、中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)前任主委、北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床免疫中心/風(fēng)濕免疫科主任、風(fēng)濕免疫所所長(zhǎng)栗占國(guó)教授表示：“近年來(lái)，生物制劑的上市為我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療打開(kāi)新的局面。然而，我國(guó)患者的臨床達(dá)標(biāo)治療率仍然偏低，經(jīng)一年治療的患者臨床緩解率僅為22%。其中，改善育齡期女性患者的治療現(xiàn)狀尤為迫切：現(xiàn)有療法不僅需要根據(jù)患者的妊娠進(jìn)程不斷調(diào)整治療方案，而且仍有部分患者無(wú)法獲得有效控制。培塞利珠單抗注射液有效填補(bǔ)了這一臨床治療空白。基于臨床試驗(yàn)結(jié)果，培塞利珠單抗注射液獲得了歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）、英國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)和英國(guó)風(fēng)濕病衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員協(xié)會(huì)（BSR/BHPR）及亞太風(fēng)濕病學(xué)聯(lián)盟（APLAR）等多個(gè)國(guó)際權(quán)威指南的推薦，可用于妊娠期及哺乳期的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療，也將助力我國(guó)患者疾病緩解率的提升，為育齡期女性患者帶來(lái)新的希望。”
優(yōu)時(shí)比全球副總裁、國(guó)際市場(chǎng)負(fù)責(zé)人譚聞皓（Taco van Tiel）表示：“我們很榮幸將已經(jīng)造福全球38萬(wàn)免疫疾病患者的希敏佳®引入中國(guó)，成為優(yōu)時(shí)比升級(jí)版‘中國(guó)計(jì)劃’的重要支柱。與此同時(shí)，我們也很高興可以攜手欣凱醫(yī)藥，結(jié)合患者在診前、診中、診后全流程中的痛點(diǎn)，為患者提供端對(duì)端的健康服務(wù)，共同致力于在以患者為中心的生態(tài)系統(tǒng)中走出新路，更好地服務(wù)中國(guó)醫(yī)患。”
目前，希敏佳®已進(jìn)入全國(guó)多家醫(yī)院及藥房，患者可關(guān)注由中國(guó)健康促進(jìn)基金會(huì)推出的患者關(guān)愛(ài)及患者教育微信公眾號(hào)“佳人有佳”了解更多信息。
得益于中國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥物的利好政策，今年上半年，優(yōu)時(shí)比一款治療難治性癲癇的創(chuàng)新藥物和一款免疫領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物均獲批在中國(guó)開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，與全球同步；12月4日，一款治療骨質(zhì)疏松癥的生物制品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)亦獲批。由此，優(yōu)時(shí)比將全面加速新藥在中國(guó)的上市進(jìn)程，力爭(zhēng)盡快惠及中國(guó)患者。同時(shí)，優(yōu)時(shí)比也在積極攜手本土合作伙伴，共同探索更多互聯(lián)網(wǎng)+促進(jìn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的新方式與可能性，并于11月21日宣布與京東健康簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，致力于全面改善患者的全病程體驗(yàn)和生活質(zhì)量，讓創(chuàng)新“從全球到中國(guó)，再?gòu)闹袊?guó)到全球”。
