廣東肇慶2019年4月19日 /美通社/ -- GE醫(yī)療中國今日宣布，該公司旗下首款超聲造影劑示卓安®（Sonazoid ®）已通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，在中國正式上市。作為新一代特異性超聲造影劑，示卓安®（Sonazoid ®）由GE醫(yī)療挪威奧斯陸研發(fā)中心研制而成，主要針對肝內(nèi)及肝外臟器及病變的顯影，可應(yīng)用于肝臟局灶性病變血管相和枯否相的超聲成像，全程監(jiān)控腫瘤，從而實現(xiàn)早期診斷、策略優(yōu)化、精準(zhǔn)治療、療效監(jiān)測及隨訪，對于推動肝臟腫瘤的早診早治和精準(zhǔn)治療具有重要意義。
示卓安®（Sonazoid ®）的藥品通用名稱為注射用全氟丁烷微球，是一種高特異性的單核吞噬細(xì)胞（MPS）超聲造影劑。其外觀呈現(xiàn)為白色塊狀物或粉末，上層填充是可通過肺呼吸代謝的無色全氟丁烷氣體，微球外殼則是可通過肝腎代謝的氫化卵磷脂酰絲氨酸鈉。自2006年在日本率先上市后，示卓安®（Sonazoid ®）已先后在韓國、挪威和中國臺灣上市，幫助全球大量的肝臟腫瘤患者獲得了更為精準(zhǔn)、高效的診斷和治療。
近年來，亞洲逐漸成為全球癌癥高發(fā)區(qū)。據(jù)2018年國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（International Agency for Research on Cancer）發(fā)布的《全球癌癥報告2018》顯示，中國平均每天有超過1萬人被確診癌癥，肝癌的死亡率位居前三，并且80%以上的肝細(xì)胞肝癌被診斷時已發(fā)展至中晚期，對臨床治療造成極大的困難。超聲造影一直是肝臟腫瘤影像診斷和輔助治療的重要手段之一，傳統(tǒng)超聲造影劑的顯影時間通常只能維持3-7分鐘，較難發(fā)現(xiàn)隱匿小病灶，更遑論從容實施超聲引導(dǎo)的介入手術(shù)了。
作為新一代的超聲造影劑，示卓安®（Sonazoid ®）的優(yōu)勢在于具有枯否相（即血管后期影像），這一特點(diǎn)使得造影增強(qiáng)效果可持續(xù)1至2小時之久，由此醫(yī)師能夠精準(zhǔn)早期檢出小病灶（<1cm），在早期診斷中準(zhǔn)確判斷肝癌的分化程度，幫助良惡性病灶區(qū)分，并實現(xiàn)術(shù)前精準(zhǔn)定位病灶范圍，優(yōu)化治療策略；術(shù)中準(zhǔn)確界定安全邊界、實時引導(dǎo)；術(shù)后即刻進(jìn)行療效評估，對肝癌的早期診斷和實施超聲引導(dǎo)的介入手術(shù)極具價值。此外，示卓安®（Sonazoid ®）穩(wěn)定性好，在不同廠家高低檔超聲設(shè)備中顯影效果都表現(xiàn)優(yōu)異，令超聲造影技術(shù)可以被更廣泛地應(yīng)用，從而更好地滿足民眾早期篩查、早診早治的需要。
中國超聲醫(yī)師學(xué)會會長何文教授表示：“中國是肝癌大國，目前影像學(xué)早期診斷技術(shù)敏感性較低，超聲造影技術(shù)尤其是新一代的造影劑技術(shù)在肝癌的早期診斷方面提供了有效的工具，新一代造影劑示卓安®將為肝臟的精準(zhǔn)治療提供有效的治療方案。”
GE醫(yī)療中國診斷藥物部總經(jīng)理戴紅東先生表示：“一直以來，GE醫(yī)療始終踐行‘關(guān)愛先行’市場戰(zhàn)略，通過實施精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)為患者實現(xiàn)更早、更優(yōu)的臨床解決方案。作為GE醫(yī)療在超聲造影劑領(lǐng)域推出的第一款產(chǎn)品，示卓安®（Sonazoid ®）在中國的上市凝聚了GE醫(yī)療團(tuán)隊多年來的心血，其枯否相的優(yōu)勢和對微小腫瘤的敏感性將為廣大中國腫瘤患者和高危人群帶來福音，讓病人更早享受更高效的診斷過程、更精準(zhǔn)的治療方案和更好的治療效果。未來，GE醫(yī)療會繼續(xù)加快診斷藥物的研發(fā)創(chuàng)新，借助人工智能新技術(shù)開發(fā)更為完善的診斷解決方案，推動精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)朝更可及性、更先進(jìn)的方向發(fā)展，造福更多中國患者，這也是我們醫(yī)療從業(yè)者的偉大使命。”
