上海和美國新澤西州克蘭伯里2019年2月12日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和專注于為罕見代謝疾病患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供高質(zhì)量藥物的全球生物技術(shù)公司Amicus（Nasdaq: FOLD）今日共同宣布，雙方針對(duì)新一代龐貝氏癥療法ATB200達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作。
根據(jù)合作協(xié)議，藥明生物將成為ATB200項(xiàng)目商業(yè)化階段的獨(dú)家原液生產(chǎn)合作伙伴和主要制劑供應(yīng)合作伙伴，通過“藥明生物提供全球雙重供應(yīng)”策略以及覆蓋歐盟、中國以及美國地區(qū)的全球商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)賦能Amicus，分別有兩個(gè)原液和制劑基地為其提供高質(zhì)量生產(chǎn)服務(wù)，有效保障產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)，同時(shí)大幅降低Amicus如采用不同供應(yīng)商而帶來的技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。
ATB200項(xiàng)目自2012年起從一個(gè)“主意（idea）”開始在藥明生物平臺(tái)上開發(fā)，在公司全球領(lǐng)先生物制藥技術(shù)及強(qiáng)勁產(chǎn)能實(shí)力的支持下，目前已順利進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。此次獨(dú)家商業(yè)化生產(chǎn)合作協(xié)議初始期限為五年，此后每兩年自動(dòng)續(xù)期一次，直至協(xié)議取消為止。這再次彰顯了藥明生物強(qiáng)大的商業(yè)化生產(chǎn)能力和一流的全球化高質(zhì)量體系。公司正在持續(xù)以卓有成效的“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略為全球客戶提供從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)。
“與藥明生物建立長期合作關(guān)系標(biāo)志著我們的深度合作開啟新篇章。”Amicus公司總裁兼首席運(yùn)營官Bradley L. Campbell先生表示，“得益于過去五年雙方開展的緊密合作，我們成功把龐貝氏癥療法從研發(fā)推進(jìn)至商業(yè)化生產(chǎn)階段。公司正在推進(jìn)龐貝氏癥項(xiàng)目的關(guān)鍵性試驗(yàn)來支持全球注冊(cè)申報(bào)工作，我們相信與藥明生物的戰(zhàn)略合作將有效保障全球龐貝氏癥患者用藥，期待雙方緊密合作持續(xù)造福全球患者。”
“我們非常興奮能與Amicus深化戰(zhàn)略合作關(guān)系，這也是公司首次與客戶建立獨(dú)家商業(yè)化生產(chǎn)合作。ATB200是糖基化優(yōu)化的重組酶，其工藝開發(fā)和生產(chǎn)的要求和難度都極高，為該藥提供一體化服務(wù)進(jìn)一步證明了藥明生物在開發(fā)和生產(chǎn)高難度生物藥領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“此項(xiàng)合作是藥明生物實(shí)施‘跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)’戰(zhàn)略的重大里程碑，我們有望首次賦能合作項(xiàng)目從細(xì)胞株開發(fā)成功快速推進(jìn)至提交上市申請(qǐng)（BLA）階段。衷心祝愿Amicus在該項(xiàng)目上取得成功，造福全球龐貝氏癥患者。藥明生物將持續(xù)加快和變革全球生物創(chuàng)新藥開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，為拯救更多患者生命做出積極貢獻(xiàn)。”
關(guān)于Amicus
Amicus Therapeutics（納斯達(dá)克股票代碼：FOLD）是一家致力于為罕見代謝疾病患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供高質(zhì)量創(chuàng)新藥的全球性生物技術(shù)公司。公司立足于“以患者為中心”，針對(duì)罕見代謝疾病打造了強(qiáng)大的先進(jìn)在研產(chǎn)品線。更多信息請(qǐng)?jiān)L問www.amicusrx.com，以及Twitter 和LinkedIn。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.wuxibiologics.com.cn。
