上海2018年12月12日電 /美通社/ -- 上海市醫藥衛生發展基金會與全球領先的醫藥健康企業賽諾菲12月11日在滬簽署戰略性研究合作協議，正式啟動“糖尿病臨床研究項目”。
此次項目將鎖定“有中國特色的糖尿病臨床研究”，從中國糖尿病患者的病理生理學特征、更適合中國人的糖尿病及其病發癥治療方案探究、新的糖尿病疾病中國管理模式探索三大方向展開。總體項目預計持續3年，每期計劃支持 9-10個中國臨床研究。第一期預計投入科研基金270萬。
中國工程院院士、上海市醫藥衛生發展基金會理事長寧光院士表示，臨床研究數據是制定疾病診治指南的重要依據。此次基金會在賽諾菲的支持下，啟動糖尿病臨床研究項目，將極大地彌補我國糖尿病臨床認知及診療方面的數據差距，為眾多的中青年醫生提供磨練研究能力的機會，切實探索更適合中國糖尿病患者的治療方案，真正造福患者。
上海市醫藥衛生發展基金會副理事長兼秘書長施強華與賽諾菲中國糖尿病醫學部負責人崔楠代表雙方進行簽約。
發現“中國問題”
目前，中國糖尿病患者數量高達1.144億，位列全球首位[1]。中國糖尿病患病率增高，主要原因在于肥胖、老齡化與生活方式改變三大方面。
隨著生活水平不斷提高，中國人民的肥胖及超重患病率正逐漸上升，成為糖尿病發病的重要危險原因之一。根據4C研究顯示，與持續體重正常人群相比，超重及肥胖人群的糖尿發病率及風險顯著升高[2]，而我國1982年肥胖患病率3.7%，2013年即達到39.4%[3]，肥胖患病率持續走高，極大增加了糖尿病風險。
中國的老齡化狀況日趨嚴重，也是糖尿病患病風險增加的主要因素之一。1965年之前，中國人整體的預期壽命不到50歲；而2010年最新預期壽命數據顯示，整體年齡達到74.8 歲，其中女性77.4 歲，男性72.4歲；預計到2050 年，我國60歲及以上的老年人口將達到30% 以上[4]。隨著年齡的增加，糖尿病發病率持續增高，2013年國家統計局數據顯示，中國40-49歲男性和女性糖尿病患病率分別約為15%和10%，而60-69歲的男性和女性糖尿病患病率則分別高達20%和25%[2]。
同時，經濟發展和城鎮化帶來了中國居民生活方式的改變，高熱量飲食、飲食結構的不合理、運動不足、久坐等不良的生活方式均大大增加了我國糖尿病發病率。
鎖定“中國特色”
由于中國人與西方人在人種上具有差別，遺傳背景、生活飲食習慣、文化特點與西方人不同，糖尿病的發病特點、危險因素、臨床治療也與西方人不同，不能照搬西方的研究結果。我們應基于國人特點、自己的調研數據和醫療情況，開展具有中國特色、符合國人疾病特點的臨床研究。
盡管亞洲糖尿病情況與歐美有極大的不同，但由于中國人群高質量臨床研究不足，我國的治療指南目前主要依據國外人群研究結果來給予治療推薦。因此，支持和發展中國人群的糖尿病臨床研究，提升臨床研究質量，提供中國人群的證據，推動疾病領域的醫學發展，是提高中國醫療質量極其重要且必不可缺的途徑。
在中國科技教育部《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》鼓勵臨床研究的戰略背景下，“糖尿病臨床研究項目”應運而生。
全程管理助力“健康中國2030”
據介紹，此次上海市醫藥衛生發展基金會與賽諾菲中國的項目戰略合作，將整合雙方在學術、人才、專家資源等多方面的優勢，發揮政策疊加效應，借助“互聯網+”模式、醫療數字化手段與人工智能創新技術，充分驅動臨床研究的源頭作用，推動糖尿病治療全鏈條的發展。
項目將在開展第一年期間接受所有符合要求的臨床醫生提交項目申請，由全國執行委員會評審篩選出9-10個研究。而后三年，研究者圍繞在藥物使用方向上進行藥物治療最優化、真實世界數據、特殊人群的治療探索等領域，在藥物獲益層面上進行多種代謝指標的綜合控制和并發癥防治研究。
“我們將充分發揮賽諾菲的全球研發優勢，同時整合長期本土創新經驗，助力本次項目的質量控制與運營監督。”賽諾菲全球糖尿病與心血管醫學事務負責 人Anastasia Ukhova 女士說。
賽諾菲中國醫學部負責人施偉盛博士、糖尿病事業部負責人諾林先生共同表示：“作為全球領先的醫藥健康公司，賽諾菲在提供高質量創新藥物和治療方案的同時，始終支持中國醫學科學進步與發展。如何幫助糖尿病患者控制病情，是目前中國各方面臨的巨大挑戰。此次賽諾菲很榮幸與上海醫藥衛生發展基金會密切合作，進一步支持中國的臨床研究，提高研究質量，最終造福患者。”
[1] IDF 2017全球糖尿病地圖（第8版） |
[2] Ning G, et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults.[J].JAMA,2013,310(9):948-59. |
[3] Chan RS, et al. Int J Environ Res Public Health. 2010, 7 : 765-783. |
[4] 寧光. 新形勢下中國糖尿病的預防與控制[J]. 中華內分泌代謝雜志. 2017, 33(3) : 181-184. |
