以色列特拉維夫2018年12月5日電 /美通社/ -- 2018年12月2-4日，ICI 2018國際心血管創新大會在以色列特拉維夫隆重召開，來自全球的頂尖心腦血管專家和創新企業，共聚一堂，交流分享心腦血管前沿技術及最新研究成果。ICI 2018主席 Chaim Lotan 教授及江蘇省人民醫院孔祥清教授共同完成“NoYATM 全球首創的可調式心房間分流系統治療心衰進展”的主題匯報，受到了現場頂尖學者的廣泛關注與討論。這項具有前瞻性理念和高新尖端技術的心房間分流技術首次亮相國際舞臺，反響熱烈。
在大會開幕式上，Chaim Lotan 教授發布 NoYATM全球首創的可調式心房間分流系統，并在隨后的報告中對產品的疾病背景，現有技術和 NoYATM 產品的設計優勢進行了介紹。Chaim Lotan 教授認為 NoYATM 全球首創的可調式心房間分流系統具有孔徑可調和無需植入的明顯優勢，在全球心衰領域必將成為很強競爭力的產品。
江蘇省人民醫院孔祥清教授應邀出席了此次盛會，作為該項目中國主要研究者就“NoYATM 全球首創的可調式心房間分流系統”產品和 FIM 進展進行了匯報。孔祥清教授介紹目前已經開展的 FIM（可行性臨床研究）共入組3例患者，所有三例患者的臨床癥狀及血流動力學指標均在術后發生了明顯改善，沒有任何不良事件發生。引起國內外學術界的廣泛關注與討論。NoYATM 可調式心房間分流系統是本屆 ICI 大會心衰領域唯一入選的由中國自主創造研發的可調式心房間分流技術。
病例報告
已經完成的三例患者術前均有明顯的心悸、氣急、呼吸困難的慢性心衰癥狀，手術在局部麻醉下進行。術后即刻可見房間隔水平明顯分流，左右心房壓力差從術前15mmHg 下降至10mmHg，下降30%，NT-pro-BNP（心衰指標）從術前8660pg/ml 下降至4343pg/ml，降幅49%。無不良事件發生，展示了優異的安全性和有效性。
同期“NoYATM 可調式心房間分流系統首次全球研究者會議”也同日成功召開。全球主要研究者，以色列耶路撒冷希伯來大學心臟中心主任，ICI 會議主席 Chaim Lotan 教授；美國主要研究者，美國心血管研究基金會創始人及主席、美國哥倫比亞大學內科及外科學，TCT 會議主席 Martin B. Leon 教授；歐洲主要研究者，德國法蘭克福心臟中心，歐洲 CSI 會議主席 Horst Sievert 教授；中國主要研究者，江蘇省人民醫院孔祥清教授均出席了此次全球研究者會議。眾星云集共同商榷“NoYATM 可調式心房間分流系統”臨床試驗方案。
會中各位教授回顧目前 NoYATM 可調式心房間分流系統臨床進展，對于孔祥清院長在 ICI 大會中的主題報告給予了高度的評價，指出在無植入物的情況下完成心房間分流術，手術安全穩定可控。而三例人體試驗數據展示了在人體中的安全性和有效性。對即將開展的全球臨床研究充滿期待。
各位教授一同探討了產品優勢、臨床試驗方案的設計以及適應人群的選擇，并達成共識。“全球臨床研究將于2019年同時在中國、歐洲及美國開展”，以色列耶路撒冷希伯來大學心臟中心主任，ICI 會議主席 Chaim Lotan 教授提出：“這將是首個來自中國的創新醫療器械進行全球臨床研究，同時覆蓋三個主要地區，如何協調統籌使該臨床研究保持高質量，如何協調不同法規、文化及醫療水平之間的差異等都將是我們需要考慮的問題，但是這樣一款優秀的創新產品讓我們有信心可以完成這一研究。”
“NoYATM 可調式心房間分流系統全球研究者會議”的順利召開，意味著 NoYATM 可調式心房間分流系統在全球的多中心臨床試驗拉開帷幕，敬請期待。
本次 NoYATM 可調式心房間分流系統在 ICI 的亮相代表著來自中國的創新技術能夠搶占世界前沿領域的實力，是中國“智”造在技術革新高地上的響亮發聲，預示著中國心衰治療領域邁入了又一新里程碑。隨著“中國制造”愈發突出“創新驅動發展戰略”，中國本土創新環境與能力日益成熟。在醫療領域，加強技術創新、推進創新合作也是“健康中國2030” 戰略的重要組成部分。作為最具創新活力的醫療科技公司之一，德諾醫療旨在共同提升本土醫療產品與技術的創新競爭力，助力建設健康中國。
