杭州和紹興2018年11月6日電 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（歌禮制藥 1672.HK），一家致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝病三大領(lǐng)域中尚未被滿足的醫(yī)療需求且已進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥公司，今日宣布，公司開發(fā)的全口服丙肝治愈方案 II/III 期臨床研究已通過第69屆美國肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）年會(huì)組委會(huì)的評(píng)定，被選為“壁報(bào)演講”，該項(xiàng)研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院魏來教授將在美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月12日下午2:00進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)口頭報(bào)告。這也是中國原研 DAA 首次在美國肝病年會(huì)上做報(bào)告。
該項(xiàng)研究為大型多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照 II/III 期試驗(yàn)，由中國大陸42家中心共同參與，共納入424例非肝硬化的 GT1 HCV 感染初治成人患者，主要終點(diǎn)為評(píng)價(jià)以拉維達(dá)韋為基礎(chǔ)的全口服治療方案在非肝硬化的基因 1 型 HCV 感染初治患者中的療效及安全性。研究證實(shí)：應(yīng)用拉維達(dá)韋聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋和利巴韋林治療后，治愈率（SVR12）高達(dá)99%，且療效不受基線 NS5A 耐藥相關(guān)替換影響，同時(shí)具有良好的耐受性。
拉維達(dá)韋是歌禮開發(fā)的針對(duì) NS5A 靶點(diǎn)的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒藥物，與2018年6月初獲批上市的歌禮首個(gè)抗丙肝 1 類創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)®聯(lián)合使用，組成中國首個(gè)原研全口服無干擾素丙肝治愈方案（RDV/DNV 治療方案）。
壁報(bào)演講：
題目：Efficacy and Safety of All-Oral, 12-Week Ravidasvir Plus Ritonavir-Boosted Danoprevir and Ribavirin in Treatment-Na.ve Non-Cirrhotic HCV Genotype 1 Patients: Results from a Phase 2/3 Clinical Trial in China.
報(bào)告人：魏來教授
時(shí)間：美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月12日下午2:00
地點(diǎn)：Moscone Center North/South Building, Hall C
