- 北海康成計(jì)劃于2019年在中國(guó)遞交首個(gè)開發(fā)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
北京和上海2018年10月23日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（2269.HK）與北海康成共同宣布深化戰(zhàn)略合作關(guān)系，助力北海康成加速推進(jìn)罕見病治療藥物研發(fā)管線的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。此次合作將充分發(fā)揮藥眀生物在生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)上的領(lǐng)先能力以及北海康成在注冊(cè)及藥政事務(wù)、臨床開發(fā)和商業(yè)運(yùn)營(yíng)方面的優(yōu)勢(shì)。
此次雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手得益于藥明生物多年積累的新藥發(fā)現(xiàn)和篩選服務(wù)能力，以及北海康成團(tuán)隊(duì)運(yùn)作罕用藥、孤兒藥的成功經(jīng)驗(yàn)。北海康成計(jì)劃于2019年在中國(guó)遞交首個(gè)開發(fā)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，同時(shí)根據(jù)獨(dú)占許可協(xié)議，北海康成將針對(duì)全球市場(chǎng)開發(fā)這些藥物。藥明生物則將獲得開發(fā)項(xiàng)目的預(yù)付款、里程碑付款和全球銷售提成。
北海康成創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群博士表示：“這一歷史性的合作是罕見病藥物開發(fā)進(jìn)程的分水嶺事件。我們深信這是兩家具有前瞻性公司的完美合作。這一合作不僅能改變中國(guó)的罕見病藥物開發(fā)進(jìn)程，還會(huì)對(duì)全球的罕見病藥物開發(fā)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。”
“目前中國(guó)罕見病診斷和治療領(lǐng)域存在大量未被滿足的臨床需求，我對(duì)北海康成勇于開拓這一令人激動(dòng)的領(lǐng)域感到非常振奮。”藥眀生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“憑借全球合作伙伴認(rèn)可的強(qiáng)大生物制藥技術(shù)能力及全球首屈一指的產(chǎn)能規(guī)模，藥明生物正在變革全球生物藥的開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程。我們很高興通過此次合作進(jìn)一步賦能北海康成，助力其成為罕見病領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，為更多中國(guó)患者提供亟需的創(chuàng)新療法。”
關(guān)于藥眀生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，公司在中國(guó)、愛爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.wuxibiologics.com.cn。
關(guān)于北海康成
北海康成是一家位于中國(guó)的新藥創(chuàng)制公司，專注于開發(fā)實(shí)體腫瘤特藥和罕見病藥物，這些領(lǐng)域存在大量未被滿足或急需的臨床需求。
北海康成是中國(guó)罕見病領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，也是中國(guó)罕見病聯(lián)盟的發(fā)起單位。與藥明生物達(dá)成戰(zhàn)略合作，合力推動(dòng)罕見病藥物的開發(fā)進(jìn)程。與Puma Biotechnology（納斯達(dá)克代碼：PBYI）簽署了NERLYNX®在中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港和澳門進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)占許可協(xié)議。與德國(guó)APOGENIX簽署在大中華區(qū)研發(fā)和商業(yè)運(yùn)營(yíng)APG101的獨(dú)家技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。與美國(guó)AVEO Oncology簽署腫瘤ErbB3抑制性單抗藥物AV203的全球（北美除外）的生產(chǎn)、研發(fā)及上市的獨(dú)占許可協(xié)議。與英國(guó)EUSA Pharma簽署Caphsol®在中國(guó)市場(chǎng)化權(quán)力的獨(dú)占許可協(xié)議，Caphosol®用于治療因放療或高劑量化療引起的口腔黏膜炎并在中國(guó)獲批上市。如需更多關(guān)于北海康成的信息，請(qǐng)前往：www.canbridgepharma.com。
