北京2018年9月14日電 /美通社/ -- 強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司于今日宣布，治療精神分裂癥的長(zhǎng)效針劑善妥達(dá)（棕櫚帕利哌酮酯注射液（3M）） 在中國(guó)正式上市。該藥適用于接受過(guò)善思達(dá)（棕櫚酸帕利哌酮注射液（1個(gè)月劑型））至少4個(gè)月充分治療的精神分裂癥患者。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球有超過(guò)2100萬(wàn)人正在遭受精神分裂癥的困擾。截至2016年底，中國(guó)登記在冊(cè)的精神分裂癥患者人數(shù)約為405萬(wàn)。高復(fù)發(fā)是精神分裂癥治療的主要難題和挑戰(zhàn)。此次上市的善妥達(dá)每年僅需注射四次，為精神分裂癥患者提供了一種新型治療選擇。
精神分裂癥是一種慢性且嚴(yán)重的精神障礙，對(duì)患者的工作和生活會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重影響。與口服抗精神病藥物相比，長(zhǎng)效治療方案（Long-acting Treatment, LAT）具有提升患者藥物依從性，降低疾病復(fù)發(fā)等優(yōu)勢(shì)。
北京安定醫(yī)院院長(zhǎng)王剛教授表示：“精神分裂癥的復(fù)發(fā)類(lèi)似‘旋轉(zhuǎn)門(mén)效應(yīng)’，患者的復(fù)發(fā)率和再住院率非常高。影響患者復(fù)發(fā)的因素有很多，重要的就是依從性。而患者服藥的依從性和給藥次數(shù)相關(guān)，給藥的次數(shù)越少，依從性越好；也和給藥途徑密切相關(guān)，注射給藥在依從性的保證當(dāng)中非常重要。善妥達(dá)每三個(gè)月注射一次，具有良好耐受、安全可靠、有效緩解癥狀、延長(zhǎng)未復(fù)發(fā)時(shí)間等特點(diǎn)。”
據(jù)楊森亞太醫(yī)學(xué)事務(wù)部神經(jīng)科學(xué)、抗感染及疫苗治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人陳偉圣博士介紹，一項(xiàng)長(zhǎng)期、雙盲、安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)結(jié)果顯示，善妥達(dá)組中僅有9%的患者復(fù)發(fā)，而安慰劑組中有29%的患者復(fù)發(fā)；另外，相比接受安慰劑治療的患者，隨機(jī)分組至善妥達(dá)組的患者至復(fù)發(fā)時(shí)間更長(zhǎng)。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)精神科醫(yī)師分會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)唐宏宇教授表示：“目前，我們需要進(jìn)一步提升精神分裂癥的規(guī)范化治療水平，提高治療率，配合使用長(zhǎng)效治療方案來(lái)改善患者的依從性，從而降低復(fù)發(fā)率，降低疾病負(fù)擔(dān)，幫助患者適應(yīng)和回歸社會(huì)。”
自引進(jìn)首款精神疾病領(lǐng)域產(chǎn)品 -- 維思通以來(lái)，西安楊森發(fā)揮著其在精神衛(wèi)生領(lǐng)域的專(zhuān)長(zhǎng)，持續(xù)為中國(guó)患者帶來(lái)包括芮達(dá)和善思達(dá)在內(nèi)的多種創(chuàng)新治療方案。為了提高善妥達(dá)的可及性，為精神分裂癥患者帶去希望，西安楊森正與中國(guó)殘疾人福利基金會(huì)在內(nèi)的合作伙伴們一道，開(kāi)展患者援助項(xiàng)目，以期支持更多患者及早使用合理的治療方式。
西安楊森制藥有限公司總裁 Asgar Rangoonwala 表示：“我們充分理解中國(guó)精神分裂癥治療中亟待被滿(mǎn)足的需求和所面對(duì)的挑戰(zhàn)。我們致力于與各方合作，通過(guò)提供創(chuàng)新的治療方案并提高公眾對(duì)精神分裂癥的認(rèn)知，從而改善精神健康水平。”
“我們的使命不僅僅是專(zhuān)注創(chuàng)新藥物的研發(fā)，還積極參與各種精神衛(wèi)生防治項(xiàng)目，通過(guò)支持慈善援助項(xiàng)目及公眾教育活動(dòng)，提升創(chuàng)新藥物的可及性，為數(shù)百萬(wàn)中國(guó)精神分裂癥患者帶來(lái)回歸社會(huì)的希望，”Rangoonwala補(bǔ)充道。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于2015年發(fā)布的《全國(guó)精神衛(wèi)生工作規(guī)劃（2015-2020年）》中指出，我國(guó)未來(lái)需積極推行“病重治療在醫(yī)院、康復(fù)管理在社區(qū)”的服務(wù)模式，鼓勵(lì)引導(dǎo)社會(huì)資源提供精神障礙社區(qū)康復(fù)服務(wù)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)于今年五月底印發(fā)了《嚴(yán)重精神障礙管理治療工作規(guī)范（2018年版）》，在“居家患者藥物治療原則”中寫(xiě)到：“對(duì)于治療依從性差、家庭監(jiān)護(hù)能力弱或無(wú)監(jiān)護(hù)的、具有肇事肇禍風(fēng)險(xiǎn)的患者，推薦采用長(zhǎng)效針劑治療”，并列舉了常用抗精神病藥物，其中包括帕利哌酮、注射用利培酮微球和棕櫚酸帕利哌酮注射液。
今年8月初，白求恩公益基金會(huì)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神醫(yī)學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)師協(xié)會(huì)精神醫(yī)師分會(huì)、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)精神病醫(yī)院管理分會(huì)、中國(guó)心理衛(wèi)生協(xié)會(huì)、海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)精神衛(wèi)生和精神病學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)等機(jī)構(gòu)，共同發(fā)布《中國(guó)精神分裂癥治療與管理愿景》。其中，各方承諾將“致力于引領(lǐng)精神分裂癥治療和管理理念的變革，積極推廣精神分裂癥的全病程治療模式”，以“支持順應(yīng)患者對(duì)藥物療效和安全性的更高要求，支持加強(qiáng)醫(yī)院社區(qū)一體化精神衛(wèi)生服務(wù)體系的建設(shè)。”
