-Agios制藥公司將收到1200萬美元預付款，及開發、上市、銷售業績的里程碑付款和一定比例的銷售分成-
-此次合作將使大中華區的IDH1基因突變癌癥患者有望從創新藥物Ivosidenib中獲益-
中國蘇州和馬薩諸塞州劍橋2018年6月26日電 /美通社/ -- 基石藥業和Agios制藥公司（納斯達克股票代碼：AGIO）今日宣布達成獨家合作與授權許可協議，推進 ivosidenib (TIBSOVO®; AG-120)的單藥或聯合治療在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區（“大中華區”）的臨床開發和商業化。Agios制藥公司是全球癌癥及罕見基因疾病細胞代謝療法的領導者，基石藥業是一家致力于研發新一代創新藥物的中國生物制藥公司。Ivosidenib 是由Agios制藥公司發現并開發，針對 IDH1 基因突變的、同類首創、在研的口服靶向抑制劑。基石藥業將負責 ivosidenib 在大中華區針對血液腫瘤和實體瘤適應癥的臨床開發與商業化，并將首先專注于急性髓系白血病及膽管癌。Agios制藥公司將保留 ivosidenib 在全球其它地區的所有權利。
“基石藥業擁有一流的管理團隊及卓越的藥物研發能力，這將幫助 ivosidenib 進入大中華區并使 IDH1 基因突變的癌癥患者從中獲益。”Agios制藥公司首席執行官 David Schenkein 博士說道。“除了基石藥業主導的臨床開發項目之外，我們還將借助基石藥業的資源，使 ivosidenib 目前正在進行及未來計劃開展的更多全球性臨床研究擴展至大中華區。”
根據協議規定，Agios制藥公司將收到基石藥業支付的1200萬美元預付款，以及不超過4.12億美元的里程碑付款，其中1.47億美元為開發和上市款項，另外2.65億美元則是銷售業績里程碑付款。里程碑付款中約一半將用于 ivosidenib 在急性髓系白血病、膽管癌以及其它潛在適應癥的臨床開發與商業化，另一半里程碑付款僅限于當腦腫瘤（包括神經膠質瘤）適應癥在未來被納入合作框架后支付。此外，基石藥業還將基于 ivosidenib 在大中華區年度凈銷售額向 Agios制藥公司支付15%-19%的階梯分成。基石藥業將承擔 ivosidenib 在大中華區開發和商業化的全部費用。
“我們非常高興能和Agios制藥公司合作，共同推動 ivosidenib 在全球的開發。Ivosidenib 為急性髓系白血病患者帶來顯著的獲益，同時在治療其它 IDH1 基因突變的癌癥方面也具備潛在療效。”基石藥業首席執行官江寧軍博士表示，“Ivosidenib 用于治療復發或難治的急性髓系白血病的新藥上市申請正處于美國FDA優先審評中。這是基石藥業產品管線中進展較快的藥物。此次合作還將令我們有機會探索 ivosidenib 與基石藥業其它產品的聯合療法。”
關于Ivosidenib (TIBSOVO®; AG-120)
Ivosidenib 是一款在研的、同類首創的、具有選擇性的、針對 IDH1 基因突變癌癥的強效口服靶向抑制劑。IDH1 是一種代謝酶，其基因突變存在于包括急性髓系白血病、膽管癌和神經膠質瘤在內的多種腫瘤。Ivosidenib 用于治療 IDH1 基因突變的復發或難治性急性髓系白血病的新藥上市申請目前正處于FDA優先審評中，其審批時限（PDUFA Date）為2018年8月21 日。下列 ivosidenib 的臨床研究正在進行中：
