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美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市和中國(guó)蘇州2026年4月22日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）宣布，公司三個(gè)重點(diǎn)品種的六項(xiàng)臨床研究入選2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，其中三項(xiàng)獲快速口頭報(bào)告。這三個(gè)重點(diǎn)品種分別為中國(guó)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）、中國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉（商品名：利生妥®）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin（APG-115）。
一年一度的ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最重要、最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會(huì)將于5月29日至6月2日（美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在芝加哥McCormick會(huì)議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："這將是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第九年亮相ASCO年會(huì)，很高興能夠又一次站在這一國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)舞臺(tái)展示公司的全球創(chuàng)新與研發(fā)實(shí)力。今年，公司在研品種有多項(xiàng)研究入選，其中三項(xiàng)研究獲快速口頭報(bào)告，再次印證了國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)公司原研品種臨床價(jià)值的高度認(rèn)可。我們期待在會(huì)議期間為大家分享更為詳實(shí)的數(shù)據(jù)，并繼續(xù)加速全球臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，早日為患者帶來(lái)更多治療選擇。"
亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會(huì)展示的臨床研究進(jìn)展包括：
快速口頭報(bào)告
Olverembatinib (HQP1351) combined with blinatumomab in patients with lymphoid blast phase chronic myeloid leukemia (CML-LBP) or Philadelphia chromosome-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (Ph+ BCP-ALL)
奧雷巴替尼（HQP1351）聯(lián)合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細(xì)胞白血?。?/b>CML-LBP）或費(fèi)城染色體陽(yáng)性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。?/b>Ph+ BCP-ALL）患者
摘要編號(hào)：6513
展示形式：快速口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報(bào)告時(shí)間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國(guó)中部時(shí)間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時(shí)間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國(guó)德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心白血病科
Updated efficacy and safety of Olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML)
奧雷巴替尼（HQP1351）二線治療慢性期慢性髓細(xì)胞白血病（CP-CML）患者的最新療效和安全性數(shù)據(jù)
摘要編號(hào)：6510
展示形式：快速口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報(bào)告時(shí)間：
2026年5月30日 13:15–14:45（美國(guó)中部時(shí)間）
2026年5月31日 凌晨2:15–3:45（北京時(shí)間）
第一作者：黎緯明教授，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院血液科
Alrizomadlin (APG-115) alone or in combination with Lisaftoclax (APG-2575) for the treatment of pediatric patients with relapsed/metastatic rhabdomyosarcoma (RMS) or other soft-tissue sarcomas (STSs)
Alrizomadlin（APG-115）單藥或聯(lián)合利沙托克拉（APG-2575）治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性橫紋肌肉瘤（RMS）或其他軟組織肉瘤（STSs）兒童患者
摘要編號(hào)：10012
展示形式：快速口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：兒童腫瘤II（Pediatric Oncology II）
報(bào)告時(shí)間：
2026年5月30日 8:00–9:30（美國(guó)中部時(shí)間）
2026年5月30日 21:00–22:30（北京時(shí)間）
第一作者：張翼鷟教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心兒童腫瘤科，華南腫瘤學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心
壁報(bào)展示
Updated clinical and translational results of Olverembatinib (HQP1351) in patients with succinate dehydrogenase (SDH)-deficient tumors
奧雷巴替尼（HQP1351）治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）腫瘤患者的最新臨床和轉(zhuǎn)化研究結(jié)果
摘要編號(hào)：11539
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：肉瘤（Sarcoma）
報(bào)告時(shí)間：
2026年6月1日 13:30–16:30（美國(guó)中部時(shí)間）
2026年6月2日 凌晨2:30–5:30（北京時(shí)間）
第一作者：邱海波教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心，華南腫瘤學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心
A phase 3 study of Olverembatinib (HQP1351) in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia: POLARIS-2 trial in progress
奧雷巴替尼（HQP1351）治療慢性期慢性髓細(xì)胞白血病患者的III期臨床研究：正在進(jìn)行中的POLARIS-2試驗(yàn)
摘要編號(hào)：TPS6608
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, MDS, and Allotransplant）
報(bào)告時(shí)間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國(guó)中部時(shí)間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時(shí)間）
第一作者：Elias Jabbour, MD，美國(guó)德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心白血病科
A global multicenter, open-label, randomized, phase 3 registrational study of Lisaftoclax (APG-2575) in previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): GLORA trial in progress
利沙托克拉（APG-2575）治療既往經(jīng)治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的全球多中心、開(kāi)放性、隨機(jī)、III期注冊(cè)臨床研究：正在進(jìn)行中的GLORA試驗(yàn)
摘要編號(hào)：TPS7101
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報(bào)告時(shí)間：
2026年6月1日 9:00–12:00（美國(guó)中部時(shí)間）
2026年6月1日 22:00–次日凌晨1:00（北京時(shí)間）
第一作者：Matthew Steven Davids, MD，美國(guó)丹娜法伯癌癥研究院
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新藥，以解決腫瘤領(lǐng)域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑、新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。
公司核心品種耐立克®是中國(guó)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用于治療伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對(duì)一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應(yīng)癥均已被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫(yī)藥正在開(kāi)展耐立克®三項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，分別為：獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的評(píng)估耐立克®治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的評(píng)估耐立克®治療經(jīng)治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評(píng)估耐立克®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。
公司另一重磅品種利生妥®是一款用于治療多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥®已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過(guò)一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫(yī)藥正在開(kāi)展利生妥®四項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床研究，分別為：獲美國(guó)FDA和歐洲MEA許可的評(píng)估利生妥®聯(lián)合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過(guò)12個(gè)月且應(yīng)答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評(píng)估利生妥®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評(píng)估利生妥®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國(guó)FDA和歐洲EMA許可的評(píng)估利生妥®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達(dá)等眾多領(lǐng)先的生物制藥公司達(dá)成全球合作，同時(shí)與丹娜法伯癌癥研究院、梅奧醫(yī)學(xué)中心、美國(guó)國(guó)家癌癥研究所和密西根大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建立研發(fā)合作關(guān)系。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) https://ascentage.com/
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)美國(guó)《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實(shí)陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對(duì)未來(lái)事件、經(jīng)營(yíng)成果或財(cái)務(wù)狀況所發(fā)表的意見(jiàn)、預(yù)期、信念、計(jì)劃、目標(biāo)、假設(shè)或預(yù)測(cè)。
這些前瞻性陳述受到諸多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的文件中詳細(xì)說(shuō)明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊(cè)說(shuō)明書和2025年4月16日提交的20-F表格中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"和"關(guān)于前瞻性聲明的警示聲明"章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)，以及我們不時(shí)向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導(dǎo)致實(shí)際業(yè)績(jī)、運(yùn)營(yíng)水平、經(jīng)營(yíng)成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤(rùn)預(yù)測(cè)。
因此，該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為對(duì)未來(lái)事件的預(yù)測(cè)。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當(dāng)前對(duì)未來(lái)發(fā)展及其潛在影響的預(yù)期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點(diǎn)。無(wú)論出現(xiàn)新信息、未來(lái)事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。
