（美通社頭條）近日，國際獨(dú)立第三方檢測、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)德國萊茵TÜV大中華區(qū)（TÜV萊茵）為上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的CT引導(dǎo)醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)（產(chǎn)品型號：uLinac EternaTx）簽發(fā)了基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Regulation (EU) 2017/745，簡稱MDR）的公告機(jī)構(gòu)證書。這是TÜV萊茵在大中華區(qū)簽發(fā)的首張放療設(shè)備MDR證書，也是中國高端醫(yī)療設(shè)備在歐盟市場合規(guī)進(jìn)程中邁出的重要一步。

此次獲證的聯(lián)影醫(yī)療CT引導(dǎo)醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)（又稱放療設(shè)備），主要用于腫瘤放射治療。TÜV萊茵依托成熟的本地化服務(wù)優(yōu)勢，高效統(tǒng)籌進(jìn)度及關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。本地技術(shù)專家深度參與技術(shù)文檔評審、合規(guī)審核，并聯(lián)動(dòng)德國總部專家跨區(qū)域協(xié)同對接，確保項(xiàng)目在復(fù)雜法規(guī)環(huán)境下順利推進(jìn)。最終，聯(lián)影醫(yī)療成功通過TÜV萊茵的嚴(yán)格評審，獲得MDR公告機(jī)構(gòu)證書。