 |
加利福尼亞州圣地亞哥2019年4月16日 /美通社/ -- BioAtla ®, LLC，一家專注開發(fā)條件性激活 (CAB) 蛋白質(zhì)療法的臨床階段全球性生物科技公司，今天宣布，其附屬公司（在開曼群島注冊成立、BioAtla 擁有多數(shù)股權(quán)的 Himalaya Therapeutics SEZC 公司）獲得 BioAtla 獨家授權(quán)，面向中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)市場開發(fā)和商業(yè)化幾種特定的差異化候選產(chǎn)品。Himalaya Therapeutics 的產(chǎn)品組合包括兩種 CAB 候選藥物：AXL靶向抗體-藥物偶聯(lián)物 (CAB-AXL-ADC) 和 ROR2 靶向抗體-藥物偶聯(lián)物 (CAB-ROR2-ADC)。兩種藥物目前均處于 BioAtla 在美國進行的 1/2 期臨床研究階段。此外，Himalaya Therapeutics 還將從 BioAtla 近期宣布的與百濟神州 (BeiGene, Ltd.) 就 CAB CTLA-4 抗體 BA3071 的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成的全球聯(lián)合開發(fā)和合作協(xié)議中分獲產(chǎn)品在大中華區(qū)的潛在收益。Himalaya 同時將支持 BioAtla 在大中華區(qū)的全球臨床實驗工作。
“我們相信，Himalaya 直接面向大中華區(qū)的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)相關(guān)活動，將為 BioAtla 和 Himalaya 在全球第二大醫(yī)藥市場創(chuàng)造最大化的戰(zhàn)略機遇。”Himalaya Therapeutics 總經(jīng)理 Carolyn Short 表示。“在中國獲得臨床開發(fā)能力可以加快 BioAtla 產(chǎn)品組合在全球的開發(fā)和商業(yè)化潛能，并有效應(yīng)對具有強勁增長潛力和遠未滿足治療需要的市場。”BioAtla 總裁 Scott Smith 補充說。
中國近期對藥品開發(fā)監(jiān)管程序進行了全面改革，改革后的監(jiān)管程序更貼近美國監(jiān)管程序，并擴大了兩國用于監(jiān)管目的臨床數(shù)據(jù)使用范圍。因此，在中美之間展開緊密的候選藥物臨床合作開發(fā)非常有利且更加有效。此外，中國早期生物技術(shù)公司的資本市場準入渠道最近已有很大提升，特別是在香港交易所股票上市要求做出調(diào)整后，更是如此。Himalaya Therapeutics 公司預(yù)計將獨立于 BioAtla，提供資金開展其業(yè)務(wù)。這些都是推動北京北大未名生物工程集團有限公司及其相關(guān)投資者團體進行投資的主要因素，作為 2015 年與 BioAtla 所簽訂合作協(xié)議的一部分，投資者的所有權(quán)益將投入某些及任何 CAB 候選藥物用以換取 Himalaya Therapeutics 的少數(shù)股權(quán)。
關(guān)于條件性激活生物制劑 (CAB)
條件性激活生物制劑 (CAB) 是使用 BioAtla 專有的蛋白質(zhì)發(fā)現(xiàn)、進化和表達技術(shù)而生產(chǎn)的蛋白產(chǎn)品。這些蛋白包括單克隆抗體、酶和其它蛋白質(zhì)，其功能取決于細胞內(nèi)外微觀生理條件的變化（例如pH 水平、氧化、溫度、壓力、某些離子的存在、疏水性及其組合）。
研究表明，癌性腫瘤在其產(chǎn)生部位形成了高度特異性的病征，這些病征在正常組織中不存在。這些癌變的微環(huán)境主要是大眾熟知的與癌細胞相關(guān)的獨特糖酵解代謝的結(jié)果，被稱為需氧癌細胞中的 Warburg 效應(yīng)。CAB 蛋白被設(shè)計用于在體內(nèi)特定和選定位置和條件下提供治療藥物和/或恢復(fù)免疫反應(yīng)，并且僅在特定的細胞微環(huán)境中才被激活。此外，這種激活被設(shè)計為可逆的，不斷在“開啟和關(guān)閉”之間進行切換。如果 CAB 從病灶轉(zhuǎn)移到正常的細胞微環(huán)境，則會切換為“關(guān)閉”狀態(tài)，反之亦然。CAB 的開發(fā)形式有很多種，包括抗體、抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC)、雙特異性、嵌合抗原受體T細胞 (CAR-T) 和組合療法。
