康寧杰瑞亮相2025世界ADC大會分享前沿技術突破與創新成果

2025-11-06 14:06

蘇州2025年11月6日 /美通社/ -- 第16屆世界ADC大會（World ADC San Diego）于2025年11月3日至6日在美國圣地亞哥盛大舉行，康寧杰瑞創始人、董事長兼首席執行官徐霆博士受邀出席，并現場發表《JSKN021：創新EGFR/HER3雙抗雙載荷ADC的開發》主題演講，向全球業界展示了公司在ADC領域的前沿技術突破與創新成果。模塊化搭建的雙載荷ADC平臺技術以及JSKN021臨床前優異的藥效成為大會上備受矚目的中國創新名片。

聚焦臨床痛點，構筑平臺驅動的核心競爭力

作為中國腫瘤治療領域的創新引領者，康寧杰瑞始終立足臨床需求，聚焦于突破ADC藥物的組織滲透性、脫靶毒性及腫瘤異質性等關鍵瓶頸，持續開發更高效、更安全的新一代ADC療法。

十年深耕，康寧杰瑞自主研發了包括單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯、連接子載荷、雙載荷偶聯及高濃度皮下制劑在內的多個核心技術平臺。這些平臺相互協同，構建起模塊化、可迭代的創新藥研發生態，為公司持續推出具備全球競爭力的創新分子提供了核心驅動力。

演講中，徐霆博士系統闡述了康寧杰瑞的ADC藥物技術體系，并著重介紹了雙載荷偶聯平臺的創新價值。其中，糖基定點偶聯平臺通過"一酶兩步法"精準修飾抗體Fc段糖基，顯著提高ADC藥物的均一性與藥代動力學穩定性，并有效降低脫靶毒性；連接子載荷平臺（Alphatecan）采用親水性連接子（Linker）和拓撲異構酶Ⅰ抑制劑（TOPO1i）載荷，進一步提升ADC藥物的有效性與安全性；雙載荷偶聯平臺作為康寧杰瑞ADC技術體系中的一大亮點，可在單個抗體上同步偶聯兩種不同機制的毒素分子，從而有效提高ADC療效、克服腫瘤異質性和耐藥性難題。

技術領先，差異化管線彰顯硬核研發實力

依托全鏈條自主研發平臺，康寧杰瑞已建立起具備"同類最佳（BIC）"或"同類首創（FIC）"潛力的產品矩陣。

在后續報告中，徐霆博士深入解析JSKN021項目的開發進展與臨床前數據，充分展示了其作為公司最新研發成果的技術代表性。JSKN021是一種靶向EGFR/HER3的"2-in-1"抗體偶聯藥物，具有極佳的成藥潛力。該藥物通過兩個糖基轉移酶高效催化，實現兩個不同載荷在抗體Fc糖鏈上的定點定量偶聯。經過優化，該工藝過程簡單、穩定、高效，所獲ADC產物在臨床前研究中表現出康寧杰瑞自主技術平臺特有的高穩定性與安全性。在不同細胞的動物腫瘤模型中，JSKN021顯示出優于同類分子的抑制活性。公司計劃于2025年底提交其臨床試驗申請。

除JSKN021外，公司另有4款雙抗ADC藥物已進入臨床研究階段，覆蓋HER2、TROP2、HER3、PD-L1、αvβ6、EGFR等多個關鍵靶點，展現出高效的平臺轉化與管線推進能力。

JSKN003是康寧杰瑞基于HER2雙抗開發的第一款ADC，采用糖基定點偶聯技術實現藥物抗體比（DAR）為4的均一結構，展現出較同類ADC藥物更好的血清穩定性、更低的血液學毒性、更強的腫瘤抑制性與旁觀者殺傷效應。目前，JSKN003已開展HER2陽性乳腺癌、全人群鉑耐藥卵巢癌、HER2低表達乳腺癌及HER2陽性結直腸癌等多項注冊臨床研究，并已獲得中美多項突破性治療藥物、孤兒藥及快速通道資格認定，預計將于2026年提交首個上市申請。
JSKN016是一種靶向TROP2與HER3的雙抗ADC，利用單域抗體和雙抗平臺開發、經糖基定點偶聯技術實現DAR為4的穩定結構。JSKN016已在多種實體瘤中展現出優異的療效，安全性良好，血液學毒性很低。
JSKN022是全球首個進入臨床的PD-L1/αvβ6雙抗ADC，通過抗體定向進化獲得雙功能單域抗體并經糖基定點偶聯實現精準構建。JSKN022可同時阻斷PD-L1/PD-1通路與αvβ6介導的TGFB1/3生成，激活免疫反應并改善腫瘤免疫微環境，目前正在中國開展Ⅰ期臨床研究。

多維突破，引領ADC臨床價值全面躍升

憑借系統性、平臺化的創新引擎，康寧杰瑞不斷拓展ADC藥物的開發邊界，致力于為全球患者提供更具臨床價值的治療選擇。徐霆博士介紹，公司的研發策略緊密圍繞三大主要方向展開：

療效與安全性的雙重突破：在保持卓越療效的同時，顯著提升藥物安全性，推動ADC藥物在一線治療及圍手術期等早期場景中的應用。
應對腫瘤異質性與耐藥挑戰：著力攻克腫瘤異質性與耐藥難題，布局適用于腫瘤慢病化管理的ADC方案，延長患者生存期的同時優化給藥方式以改善患者生活質量。
聯合療法的多維探索：推進ADC藥物與免疫治療（IO）、酪氨酸激酶抑制劑（TKI）、T細胞接合劑（TCEs）及標準化療（如多西他賽、卡鉑和紫杉醇）的聯合應用，拓展治療窗口，構建多元化臨床解決方案。

面對日益激烈的行業競爭，康寧杰瑞聚焦四大技術支點構筑差異化優勢：在藥物開發尤其是雙抗ADC藥物的開發中充分利用抗體的功能；探索具有新型作用機制的毒素載荷；開發具有合適連接子的多載荷ADC；提高有效載荷在腫瘤組織中的特異性釋放。

四大支點相互支撐、協同演進，共同構成康寧杰瑞在ADC領域的競爭優勢，也指引著行業未來的發展方向——從"末線急救"到"早期治療與慢病管理"，從單藥治療到聯合策略，幫助患者獲得更長生存時間、享有更高質量的生活。

結語

基于系統化的技術平臺與清晰的研發戰略，康寧杰瑞正加速推動創新理念向臨床價值的轉化。從JSKN003雙靶點設計展現卓越療效，到JSKN016以優異安全性拓寬治療窗；從JSKN022開創免疫微環境調節新模式，到JSKN021以雙載荷策略破解腫瘤異質性難題——每一個產品都承載著公司對臨床需求的深刻洞察與技術創新的前瞻布局。

隨著這些創新分子在臨床階段的持續推進與關鍵數據的陸續讀出，康寧杰瑞不僅為腫瘤患者帶來了新的希望，也推動著整個ADC領域向更安全、更有效、更精準的方向演進。在“立足臨床需求和差異化創新，開發具有國際競爭力的抗腫瘤新藥”戰略指引下，康寧杰瑞正以平臺化的創新實力與國際化的開發視野，在全球ADC舞臺上展示中國生物制藥的硬核實力。

關于康寧杰瑞

康寧杰瑞是一家以創新驅動、聚焦腫瘤治療領域的生物制藥公司。2019年12月12日，公司在香港聯交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。

康寧杰瑞依托自主研發的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯、連接子載荷、雙載荷偶聯及高濃度皮下制劑等核心技術平臺，構建了具有差異化創新和國際競爭力的產品矩陣，覆蓋抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領域。

公司已有1款產品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達^®，全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2雙抗KN026（安尼妥單抗注射液）針對二線及以上HER2陽性胃癌的上市申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理；4款雙抗ADC藥物已進入臨床階段，并且正快速推進以雙載荷ADC為代表的下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark等合作方達成多項針對產品或技術平臺的戰略合作。