貝瑞基因“技術至臻 未來無限”產品發(fā)布會在北京召開，CEO周代星博士宣布：NextSeq CN500基因測序儀的適用范圍變更已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。變更后，適用范圍為“用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因序列，這些基因序列變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上可用于與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的體外診斷試劑以及儀器配套的隨機軟件配合檢測，且不用于人類全基因組的測序或從頭測序”。

這意味著NextSeq CN500已跨越NIPT進入人類疾病的臨床基因檢測，成為可以落地醫(yī)療機構，并可即刻開展大規(guī)模臨床基因檢測的NGS（二代測序技術，next generation sequencing）通用型平臺。這是貝瑞基因在成功布局全產業(yè)鏈之后，進一步夯實在產業(yè)鏈上游的實力：實現(xiàn)基因檢測技術在臨床全面轉化，為精準醫(yī)療奠定更加堅實的基礎。此次適用范圍變更獲批或成為行業(yè)的又一里程碑。

NextSeq CN500具備以下特點：

NextSeq CN500是貝瑞基因與Illumina專門針對臨床需求而聯(lián)合開發(fā)的NGS測序儀，其操作簡便、通量大、數(shù)據質量高、成本低等特點獲得市場的高度認可。

• 小身材、大通量：NextSeq CN500基因測序儀延續(xù)illumina經典的邊合成邊測序（SBS）原理，不僅具有優(yōu)質的數(shù)據產出能力，而且更快速、更簡便、更適合臨床實驗室操作使用。
• 操作便捷、一鍵啟動：NextSeq CN500基因測序儀采用便捷的圖標觸控式操作系統(tǒng)，上機前僅需10分鐘進行加樣和系統(tǒng)設定，上機后無需手動操作，無需人員看管，無需使用其它指定配套設備。預制全部測序試劑，即拆即用，更好地契合綜合性及專科醫(yī)療機構的臨床檢測需求。
• Q30標準、數(shù)據高質量、檢測更精確：NextSeq CN500測序數(shù)據具有高度準確性，質量高達Q30級別（單堿基錯誤率為1/1000），而且數(shù)據質量不受連續(xù)堿基重復區(qū)影響，確保臨床檢測的準確性。
• 高低搭配、自由靈活、滿足多種臨床需求：NextSeq CN500基因測序儀獨創(chuàng)性的搭載高通量和中通量兩種不同的測序芯片，通量靈活，可根據臨床樣本量自由選擇，更加貼合不同數(shù)量臨床樣本的實際需求，縮短樣本收集時間，最大程度提高測序儀的使用效率。

（美通社,2019年7月8日北京）